Письмо Росздравнадзора от 15.02.2022 № 01И-152/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 15.02.2022 N 01И-152/22. 01И-152/22. 15.02.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-15222
«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Изосорбида мононитрат“ производства ООО „Озон“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 15 февраля 2022 г. № 01И-152/22
ОБ ИЗМЕНЕНИИ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
«ИЗОСОРБИДА МОНОНИТРАТ» ПРОИЗВОДСТВА ООО «ОЗОН»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Изосорбида мононитрат, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 60 мг» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-005625-020719, макеты упаковок (изменение № 1 от 13.04.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 13.04.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010122 в дозировке «40 мг».