---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.09.2015 N 01И-1522/15"
number: "01И-1522/15"
issued_on: 2015-09-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-152215"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 18.09.2015 N 01И-1522/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 18.09.2015 N 01И-1522/15

"Об отзыве медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 18 сентября 2015 г. N 01И-1522/15

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании решения уполномоченного представителя производителя ЗАО "КонваТек" сообщает об отзыве медицинского изделия "Трубки эндотрахеальные и трахеостомические", Unomedical Sdn. Bhd., Малайзия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/03445 от 19.01.2009, срок действия не ограничен:
- <a id="p100006"></a>"Трахеостомическая трубка с манжетой БОНД и двумя внутренними канюлями", артикул R72721070, партия (лот) N 543443R001.
<a id="p100007"></a>Причина отзыва: трахеостомическая трубка вышеуказанной партии (лота) была укомплектована внутренними канюлями, не соответствующими размеру трубки.
<a id="p100008"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ЗАО "КонваТек" (115054, Россия, г. Москва, ул. Космодамианская наб., д. 52, стр. 1, тел. 8 (495) 663-70-30, факс: 8 (495) 748-78-94).
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия и возврату указанного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---