Письмо Росздравнадзора от 06.10.2014 № 01И-1522/14
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 06.10.2014 N 01И-1522/14. 01И-1522/14. 06.10.2014. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-152214
«О незарегистрированном медицинском изделии»
Внимание
Документ утратил силу в связи с изданием письма Росздравнадзора от 10.08.2015 № 01и-1278/15.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 6 октября 2014 г. № 01И-1522/14
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Кировской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Пломбировочно-косметический материал Vitremer^{TM} » производства 3M ESPE Dental Products, 2510 Dental Products 2510 Conway Avenue St. Paul, MN 55144-1000 USA.
Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования изделия и адреса производителя на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2010/06859 от 24.05.2010, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в наборах и в отдельных упаковках с принадлежностями» производства 3M ESPE Dental Products, 3M Center, Bldg 275-2W-08, St. Paul, Minnesota 55144-1000, США.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).