---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.01.2017 N 01И-152/17"
number: "01И-152/17"
issued_on: 2017-01-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-15217"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 23.01.2017 N 01И-152/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 23.01.2017 N 01И-152/17

"О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения N ФСЗ 2012/13421, МЗ РФ N 2003/384, МЗ РФ N 96/375, МЗ РФ N 98/512, МЗ РФ N 2004/61, МЗ РФ 2003/1331, МЗ РФ N 2002/816, МЗ РФ N 2002/817, МЗ РФ N 2002/819, МЗ РФ N 2002/818, МЗ РФ N 2002/727, МЗ РФ N 2003/751"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 23 января 2017 г. N 01И-152/17

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ**
**ИЗДЕЛИЙ, РЕГИСТРАЦИОННЫЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ**
**N ФСЗ 2012/13421, МЗ РФ N 2003/384, МЗ РФ N 96/375,**
**МЗ РФ N 98/512, МЗ РФ N 2004/61, МЗ РФ 2003/1331,**
**МЗ РФ N 2002/816, МЗ РФ N 2002/817, МЗ РФ N 2002/819,**

<div align="center">

**МЗ РФ N 2002/818, МЗ РФ N 2002/727, МЗ РФ N 2003/751**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "ДжиИ Хэлскеа" (не приводится), уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, о новых данных по безопасности при использовании медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Дистанционно-управляемая рентгенодиагностическая система Prestige-ll", General Electric Medical Systems, США, регистрационное удостоверение от 20.03.2003 МЗ РФ N 2003/384, срок действия до 20.03.2013;
- <a id="p100007"></a>"Рентгеновские системы PRESTILiX/TFX", производства General Electric Medical Systems, США, регистрационное удостоверение от 18.06.1996 МЗ РФ N 96/375, срок действия до 18.06.2006;
- <a id="p100008"></a>"Рентгенодиагностическая система Prestige SiVH", производства General Electric Medical Systems, США, регистрационное удостоверение от 09.04.1998 МЗ РФ N 98/512, срок действия до 09.04.2008;
- <a id="p100009"></a>"Система рентгенодиагностическая с дистанционным управлением Prestige Si с принадлежностями", производства General Electric Medical Systems, США, регистрационное удостоверение от 11.02.2004 МЗ РФ N 2004/61, срок действия до 11.02.2014;
- <a id="p100010"></a>"Установка рентгеновская Prestige F1 дистанционно-управляемая с принадлежностями", производства General Electric Medical Systems, США, регистрационное удостоверение от 23.09.2003 МЗ РФ N 2003/1331, срок действия до 23.09.2013;
- <a id="p100011"></a>"Система рентгенодиагностическая универсальная ADVANTX Legacy в составе", производства General Electric Medical Systems, США, регистрационное удостоверение от 21.10.2002 МЗ РФ N 2002/816, срок действия до 21.10.2012;
- <a id="p100012"></a>"Аппарат рентгеновский Precision 500D с принадлежностями", производства General Electric Medical Systems, США, регистрационное удостоверение от 21.12.2012 N ФСЗ 2012/13421, срок действия не ограничен;
- <a id="p100013"></a>"Система рентгено-ангиографическая ADVANTX TC Plus в составе", производства General Electric Medical Systems, США, регистрационное удостоверение от 21.10.2002 МЗ РФ N 2002/817, срок действия до 21.10.2012;
- <a id="p100014"></a>"Система ангиографическая ADVANTX LC Plus в составе", производства General Electric Medical Systems, США, регистрационное удостоверение от 21.10.2002 МЗ РФ N 2002/819, срок действия до 21.10.2012;
- <a id="p100015"></a>"Система ангиографическая ADVANTX LCA Plus в составе", производства General Electric Medical Systems, США, регистрационное удостоверение от 21.10.2002 МЗ РФ N 2002/818, срок действия до 21.10.2012;
- <a id="p100016"></a>"Система ангиографическая ADVANTX LCV Plus в составе", производства General Electric Medical Systems, США, регистрационное удостоверение от 18.09.2002 МЗ РФ N 2002/727, срок действия до 18.09.2012;
- <a id="p100017"></a>"Установка ангиографическая Innava 2000", производства General Electric Medical Systems, США, регистрационное удостоверение от 16.05.2003 МЗ РФ N 2003/751, срок действия до 16.05.2013.
<a id="p100018"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "ДжиИ Хэлскеа" (123112, Москва, Пресненская набережная, 10С, 12 этаж, тел.: +7 495 739 6931, факс: +7 495 739 6932).
<a id="p100019"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принятию мер, указанных в письме ООО "ДжиИ Хэлскеа", о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100020"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100021"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100022"></a>

---