---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 05.02.2015 N 01И-152/15"
number: "01И-152/15"
issued_on: 2015-02-05
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-15215"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 05.02.2015 N 01И-152/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 05.02.2015 N 01И-152/15

"О необходимости изъятия лекарственного препарата"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 5 февраля 2015 г. N 01И-152/15

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении на территории Российской Федерации:
- <a id="p100006"></a>ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (Липецкая область) лекарственного препарата "Спирт этиловый 95%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 100 мл, флаконы темного стекла, пачки картонные" серий 12032011, 27052011 производства ООО "Гиппократ" (Россия);
- <a id="p100007"></a>ГБУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" лекарственного препарата "Спирт этиловый 95%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 100 мл, флаконы темного стекла, пачки картонные" серий 04082012, 07082012 производства ООО "Гиппократ" (Россия).
<a id="p100008"></a>Субъекты обращения лекарственных средств ранее информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-57714#p100010) Росздравнадзора от 23.04.2014 N 01И-577/14 о приостановлении реализации серии 04082012 указанного лекарственного препарата.
<a id="p100009"></a>Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" установлено, что лекарственные средства могут поступать в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы в установленном порядке.
<a id="p100010"></a>По данным Министерства здравоохранения Российской Федерации, полученным Росздравнадзором, препарат "Спирт этиловый 95%" производства ООО "Гиппократ" (Россия) не зарегистрирован в качестве лекарственного средства.
<a id="p100011"></a>Учитывая изложенное, Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия данного незарегистрированного лекарственного препарата и принять меры для изъятия его из гражданского оборота. О результатах проведенной работы информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100012"></a>Территориальным органам Росздравнадзора надлежит обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения незарегистрированного лекарственного препарата. О принятых мерах следует информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100013"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100014"></a>

---