---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.10.2014 N 01И-1521/14"
number: "01И-1521/14"
issued_on: 2014-10-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-152114"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 06.10.2014 N 01И-1521/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 06.10.2014 N 01И-1521/14

"В дополнение к письму Росздравнадзора от 27.03.2014 N 01И-391/14 "О несоответствии маркировки медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 6 октября 2014 г. N 01И-1521/14

<a id="p100004"></a>**В ДОПОЛНЕНИЕ К ПИСЬМУ РОСЗДРАВНАДЗОРА**
**ОТ 27.03.2014 N 01И-391/14 "О НЕСООТВЕТСТВИИ**
**МАРКИРОВКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ"**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о том, что [письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-39114#p100008) Росздравнадзора от 27.03.2014 N 01И-391/14 "О несоответствии маркировки медицинского изделия" не распространяется на зарегистрированное в установленном порядке медицинское изделие "Перчатки диагностические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, винил, полихлоропрен, полиизопрен)" в составе:
<a id="p100006"></a>I. Перчатки диагностические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, винил, полихлоропрен, полиизопрен) нестерильные:
- <a id="p100007"></a>Перчатки диагностические Santex латексные опудренные;
- <a id="p100008"></a>Перчатки диагностические Ideal латексные опудренные;
- <a id="p100009"></a>Перчатки диагностические Comfort латексные текстурированные;
- <a id="p100010"></a>Перчатки диагностические Comfort PF латексные текстурированные неопудренные;
- <a id="p100011"></a>Перчатки диагностические Comfort Blue латексные текстурированные неопудренные;
- <a id="p100012"></a>Перчатки диагностические Dermagel латексные текстурированные с внутренним синтетическим покрытием;
- <a id="p100013"></a>Перчатки диагностические Texident латексные текстурированные;
- <a id="p100014"></a>Перчатки диагностические Texident PF латексные текстурированные с внутренним полимерным покрытием;
- <a id="p100015"></a>Перчатки диагностические Texident Mint латексные текстурированные с запахом мяты;
- <a id="p100016"></a>Перчатки диагностические Ambulance PF латексные повышенной прочности;
- <a id="p100017"></a>Перчатки диагностические Nitrylex PF нитриловые неопудренные;
- <a id="p100018"></a>Перчатки диагностические Nitrylex PF Chemo нитриловые неопудренные;
- <a id="p100019"></a>Перчатки диагностические Nitrylex PF Protect нитриловые неопудренные;
- <a id="p100020"></a>Перчатки диагностические Vinylex PF виниловые неопудренные;
- <a id="p100021"></a>Перчатки диагностические Vinylex Blue виниловые.
<a id="p100022"></a>II. Производители:
1. <a id="p100023"></a>KHAI HOAN JOINT STOCK COMPANY, Cau Sat Halmet, Lai Hung Commune, Ben Cat District, Binh Duong Province, Vietnam.
2. <a id="p100024"></a>PT. Arista Latindo, JI. K.H. Moh. Mansyur no 128, Jakarta 11210, Indonesia.
3. <a id="p100025"></a>PT. Arista Latindo, JI. Raya Bogor Km. 36, Depok 16412, Indonesia.
4. <a id="p100026"></a>Kossan Latex Industries (M) SDN. BHD, Lot 6129, 5 1/4 Miles, Jalan Haji Abdul Manam, Jalan Meru; 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia, производства "МЕРКАТОР МЕДИКАЛ Лтд.", Польша, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/13339 от 29.11.2012, срок действия не ограничен.

<div align="right">

<a id="p100027"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100028"></a>

---