---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.09.2015 N 01И-1520/15"
number: "01И-1520/15"
issued_on: 2015-09-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-152015"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 18.09.2015 N 01И-1520/15
# <Письмо> Росздравнадзора от 18.09.2015 N 01И-1520/15
"О незарегистрированных медицинских изделиях"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 18 сентября 2015 г. N 01И-1520/15
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий производства DENTAMERICA, США:
- "Аппарат для полимеризации светоотверждаемых материалов LITEX 680A";
- "Аппарат для полимеризации светоотверждаемых материалов LITEX 682".
Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименований моделей изделий на выявленные изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения МЗ РФ N 96/528 от 12.08.1996 до 12.08.2006, срок действия истек, выданного на медицинское изделие "Аппарат для полимеризации светоотверждаемых материалов "Литекс 680" производства DENTAMERICA, США.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---