Письмо Росздравнадзора от 06.10.2014 № 01И-1520/14

«О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 6 октября 2014 г. № 01И-1520/14

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Курской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:

• «Инфузионный насос НК-02» производства НП ООО «Висма Планар», Республика Беларусь;
• «Пикфлуометр ПАРИ» производства Pari GmbH, Германия;
• «Негатоскоп Н-48» производства КПО «Медаппаратура», Украина;
• «Негатоскопы модели НМ-1 евро, НМ-2 евро, НМ-4» производства ИП Сидоров С.В., Россия, 109263, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 21.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

---