Письмо Росздравнадзора от 09.01.2019 № 01И-15/19

«О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 17.12.2018 № 01И-3018/18»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 17.12.2016 № 01И-3018/18 просит считать верным следующее изложение:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ „Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации“, постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 „Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий“, приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н „Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий“, в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан сообщает о приостановлении применения медицинского изделия „Зеркало гинекологическое одноразовое по Куско (р-р М) ТУ 9398-021-18603495-2010“, партия № 3М/34.2016, производства ООО „Гекса-нетканые материалы“, 143405, Россия, Московская область, Красногорский р-н, д. Гольево, ул. Центральная, д. 3, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10246 от 05.03.2011, на основании экспертного заключения ФГБУ „ВНИИИМТ“ Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 17.12.2018 № 8699».

---