Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 04.08.2020 № 01И-1518/20

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1518/20 от 04.08.2020Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 04.08.2020 N 01И-1518/20. 01И-1518/20. 04.08.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-151820

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 4 августа 2020 г. № 01И-1518/20

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
А. В. Самойлова

Приложение к письму Росздравнадзора от 4 августа 2020 г. № 01И-1518/20

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ

КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 05-17119/19 от 10.04.2019 ОАО «Уралбиофарм» Аллохол-УБФ, таблетки покрытые оболочкой 24 шт., упаковки ячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 110119;
120119
№ 05-17119/19 от 10.04.2019 ОАО «Уралбиофарм» Атенолол-УБФ, таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Уралбиофарм ОАО Россия 11218
№ 05-17119/19 от 10.04.2019 ОАО «Уралбиофарм» Дротаверин-УБФ, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Уралбиофарм ОАО Россия 100319;
110319
№ 05-17119/19 от 10.04.2019 ОАО «Уралбиофарм» Нитроксолин-УБФ, таблетки покрытые оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Уралбиофарм ОАО Россия 431118;
441118
№ 05-17119/19 от 10.04.2019 ОАО «Уралбиофарм» Пентафлуцин(R), гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 5 г, пакетики (5), пачки картонные Уралбиофарм ОАО Россия 80319;
90319
№ 05-17119/19 от 10.04.2019 ОАО «Уралбиофарм» Пентафлуцин дневной, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 5 г, пакетики (10), пачки картонные Уралбиофарм ОАО Россия 200219;
210219
№ 05-17119/19 от 10.04.2019 ОАО «Уралбиофарм» Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 90219;
100219
№ 05-17119/19 от 10.04.2019 ОАО «Уралбиофарм» Аскорбиновая кислота, субстанция-порошок <*> Норсист Фармасьютикал Груп Ко. Лтд Китай DY 0261721024;
DY 0261721025
№ 05-17119/19 от 10.04.2019 ОАО «Уралбиофарм» Ацетилсалициловая кислота, субстанция-порошок <*> Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд Китай 171340;
171344
№ 05-17119/19 от 10.04.2019 ОАО «Уралбиофарм» Кальция глюконат, субстанция-порошок <*> Чжэцзян Жуйбан Лабораториз Китай 20160501;
20160826
№ 05-17119/19 от 10.04.2019 ОАО «Уралбиофарм» Кофеин безводный, субстанция-порошок <*> Джилинская Шуланская Компания Фармацевтического Синтеза Лтд Китай CA201810045
№ 05-17119/19 от 10.04.2019 ОАО «Уралбиофарм» Парацетамол, субстанция-порошок <*> Хэбэй Цзихэн (Груп) Фармасьютикал Ко.Лтд Китай 31707050;
31707053
№ 05-17119/19 от 10.04.2019 ОАО «Уралбиофарм» Рутозида тригидрат, субстанция-порошок <*> Сичуан Ксиели Фармасьютикал Ко.Лтд Китай C001Q171102

<*> По проверенным показателям.