Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 04.08.2020 № 01И-1517/20

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1517/20 от 04.08.2020Действующий акт

Актуально на 04.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 04.08.2020 N 01И-1517/20. 01И-1517/20. 04.08.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-151720

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 4 августа 2020 г. № 01И-1517/20

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
А. В. Самойлова

Приложение

к письму Росздравнадзора
от 4 августа 2020 г. № 01И-1517/20

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 02-15145/19 от 01.04.2019 ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России Мексифин(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (2), пачки картонные ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России Россия 300419;
310419
№ 02-15145/19 от 01.04.2019 ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России Моксонидин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России Россия 240419;
250419
№ 02-15145/19 от 01.04.2019 ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России Пиридостигмина бромид, таблетки 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России Россия 590419;
600419
№ 02-15145/19 от 01.04.2019 ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России Ропивакаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 10 мл, ампулы (5), пачки картонные ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России Россия 090319
№ 02-15145/19 от 01.04.2019 ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России Моксонидин, субстанция-порошок <*> ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России Россия 030219;
040219
№ 02-15145/19 от 01.04.2019 ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России Пиридостигмина бромид, субстанция-порошок <*> ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России Россия 020319;
030319
№ 02-15145/19 от 01.04.2019 ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России Ропивакаина гидрохлорида моногидрат, субстанция-порошок <*> ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России Россия 050219
№ 02-15145/19 от 01.04.2019 ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России Этилметилгидроксипиридина сукцинат, субстанция <*> ООО «БИОН» Россия 4320818;
5881018

<*> По проверенным показателям.