Письмо Росздравнадзора от 09.01.2017 № 01И-15/17

«Об отзыве медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 9 января 2017 г. № 01И-15/17

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Альба Медикал», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологии», производства «Алба Хелскэа ЛЛС», США, регистрационное удостоверение от 18.08.2009 № ФСЗ 2009/04992, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве лота медицинского изделия (см. Приложение — не приводится).

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Альба Медикал» (125047, г. Москва, 1-ая Тверская-Ямская, дом 25, стр. 1, тел. (495) 995-10-71, факс (499) 251-44-55).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

---