---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.08.2020 N 01И-1515/20"
number: "01И-1515/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-08-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-151520"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 04.08.2020 N 01И-1515/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 04.08.2020 N 01И-1515/20

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<div align="right">

<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

</div>


<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
от 4 августа 2020 г. N 01И-1515/20

<a id="p100004"></a>О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ<br>
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА





<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 4 августа 2020 г. N 01И-1515/20

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ

<div align="center">

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ<br>
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

</div>

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-15141/19 от 01.04.2019 | <a id="p100016"></a>ООО "ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ" | <a id="p100017"></a>Амловас(R), таблетки 5 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) | <a id="p100019"></a>Индия | <a id="p100020"></a>KA38003 |
| <a id="p100021"></a>N 02-15141/19 от 01.04.2019 | <a id="p100022"></a>ООО "ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ" | <a id="p100023"></a>Джосет(R), сироп 100 мл, флаконы, (1) в комплекте с мерным стаканчиком (1), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) | <a id="p100025"></a>Индия | <a id="p100026"></a>PJY8024 |
| <a id="p100027"></a>N 02-15141/19 от 01.04.2019 | <a id="p100028"></a>ООО "ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ" | <a id="p100029"></a>Ифимол(R), раствор для инфузий 10 мг/мл 100 мл, флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) | <a id="p100031"></a>Индия | <a id="p100032"></a>IIP8032 |
| <a id="p100033"></a>N 02-15141/19 от 01.04.2019 | <a id="p100034"></a>ООО "ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ" | <a id="p100035"></a>Метрогил(R), гель для наружного применения 1% 30 г, тубы пластиковые ламинированные (1), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) | <a id="p100037"></a>Индия | <a id="p100038"></a>PGN9001 |
| <a id="p100039"></a>N 02-15141/19 от 01.04.2019 | <a id="p100040"></a>ООО "ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ" | <a id="p100041"></a>Метрогил(R), раствор для внутривенного введения 5 мг/мл 100 мл, флакон (1), пачки картонные | <a id="p100042"></a>Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) | <a id="p100043"></a>Индия | <a id="p100044"></a>IIX9115 |
| <a id="p100045"></a>N 02-15141/19 от 01.04.2019 | <a id="p100046"></a>ООО "ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ" | <a id="p100047"></a>Панум(R), таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100048"></a>Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) | <a id="p100049"></a>Индия | <a id="p100050"></a>APU8005 |
| <a id="p100051"></a>N 02-15141/19 от 01.04.2019 | <a id="p100052"></a>ООО "ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ" | <a id="p100053"></a>Тразограф(R), раствор для инъекций 76% 20 мл, ампулы (5), пачки картонные | <a id="p100054"></a>Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) | <a id="p100055"></a>Индия | <a id="p100056"></a>I0Z9009 |
| <a id="p100057"></a>N 02-15141/19 от 01.04.2019 | <a id="p100058"></a>ООО "ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ" | <a id="p100059"></a>ЮНИГЕКСОЛ(R), раствор для инъекций 300 мг йода/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100070) | <a id="p100060"></a>Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) | <a id="p100061"></a>Индия | <a id="p100062"></a>I0C9002 |
| <a id="p100063"></a>N 02-15141/19 от 01.04.2019 | <a id="p100064"></a>ООО "ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ" | <a id="p100065"></a>ЮНИГЕКСОЛ(R), раствор для инъекций 350 мг йода/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100070) | <a id="p100066"></a>Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) | <a id="p100067"></a>Индия | <a id="p100068"></a>I0D8037 |



<a id="p100069"></a>

---

<a id="p100070"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100071"></a>

---