Письмо Росздравнадзора от 04.08.2020 № 01И-1515/20
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 04.08.2020 N 01И-1515/20. 01И-1515/20. 04.08.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-151520
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 4 августа 2020 г. № 01И-1515/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 4 августа 2020 г. № 01И-1515/20
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-15141/19 от 01.04.2019 | ООО «ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ» | Амловас(R), таблетки 5 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) | Индия | KA38003 |
| № 02-15141/19 от 01.04.2019 | ООО «ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ» | Джосет(R), сироп 100 мл, флаконы, (1) в комплекте с мерным стаканчиком (1), пачки картонные | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) | Индия | PJY8024 |
| № 02-15141/19 от 01.04.2019 | ООО «ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ» | Ифимол(R), раствор для инфузий 10 мг/мл 100 мл, флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) | Индия | IIP8032 |
| № 02-15141/19 от 01.04.2019 | ООО «ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ» | Метрогил(R), гель для наружного применения 1% 30 г, тубы пластиковые ламинированные (1), пачки картонные | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) | Индия | PGN9001 |
| № 02-15141/19 от 01.04.2019 | ООО «ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ» | Метрогил(R), раствор для внутривенного введения 5 мг/мл 100 мл, флакон (1), пачки картонные | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) | Индия | IIX9115 |
| № 02-15141/19 от 01.04.2019 | ООО «ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ» | Панум(R), таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) | Индия | APU8005 |
| № 02-15141/19 от 01.04.2019 | ООО «ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ» | Тразограф(R), раствор для инъекций 76% 20 мл, ампулы (5), пачки картонные | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) | Индия | I0Z9009 |
| № 02-15141/19 от 01.04.2019 | ООО «ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ» | ЮНИГЕКСОЛ(R), раствор для инъекций 300 мг йода/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные <*> | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) | Индия | I0C9002 |
| № 02-15141/19 от 01.04.2019 | ООО «ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ» | ЮНИГЕКСОЛ(R), раствор для инъекций 350 мг йода/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные <*> | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) | Индия | I0D8037 |
<*> По проверенным показателям.