Письмо Росздравнадзора от 26.06.2017 № 01И-1515/17

«Об отзыве из обращения лекарственных препаратов»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 26 июня 2017 г. № 01И-1515/17

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Тева» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов в связи с возможным дефектом герметичности двойного перекрестного шва:

• «Хилак форте, капли для приема внутрь 2,2 мл, саше (30), пачки картонные» серий S20021, S21889, S21890, S21891, S25585, S25586, S25588, S25589, S28485, S30458, S25587 производства «Меркле ГмбХ», Германия;
• «Хилак форте, капли для приема внутрь 1,1 мл, саше (30), пачки картонные» серий S21889, S21890, S25586, S28482, S30455 производства «Меркле ГмбХ», Германия.

Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат перечисленных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---