---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.03.2023 N 01И-151/23"
number: "01И-151/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-03-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-15123"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 13.03.2023 N 01И-151/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 13.03.2023 N 01И-151/23

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства "Сульзонцеф(R)" серии 150521 производства ОАО "Синтез" (Россия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 13 марта 2023 г. N 01И-151/23

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО**
**ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "СУЛЬЗОНЦЕФ(R)"**
**СЕРИИ 150521 ПРОИЗВОДСТВА ОАО "СИНТЕЗ" (РОССИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Республике Саха (Якутия) о выявлении лекарственного препарата "Сульзонцеф(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1500 мг + 1500 мг, флаконы (1), пачки картонные" серии 150521 производства ОАО "Синтез" (Россия), во флаконе которого при приготовлении раствора обнаружен осколок стекла, владелец ГАУ РС (Я) "РБ N 1 - НИМ имени М.Е. Николаева" (Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ш. Сергеляхское, д. 4).
<a id="p100006"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").

<a id="p100007"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100008"></a>

---