Письмо Росздравнадзора от 13.03.2023 № 01И-151/23
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 13.03.2023 N 01И-151/23. 01И-151/23. 13.03.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-15123
«О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства „Сульзонцеф(R)“ серии 150521 производства ОАО „Синтез“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 13 марта 2023 г. № 01И-151/23
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «СУЛЬЗОНЦЕФ(R)» СЕРИИ 150521 ПРОИЗВОДСТВА ОАО «СИНТЕЗ» (РОССИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Республике Саха (Якутия) о выявлении лекарственного препарата «Сульзонцеф(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1500 мг + 1500 мг, флаконы (1), пачки картонные» серии 150521 производства ОАО «Синтез» (Россия), во флаконе которого при приготовлении раствора обнаружен осколок стекла, владелец ГАУ РС (Я) «РБ № 1 — НИМ имени М.Е. Николаева» (Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ш. Сергеляхское, д. 4).
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).