Письмо Росздравнадзора от 17.11.2021 № 01И-1512/21

«О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) лекарственного препарата «Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы» серии 060420 производства ООО «Гиппократ» (Россия), качество которого не отвечает установленным требованиям нормативной документации по показателям: «Подлинность (перекись водорода)», «Кислотность», «Количественное определение (перекись водорода)»; владелец партии лекарственного средства ГБУ «Курганская больница № 2» (Курганская область, г. Курган, ул. Карбышева, д. 27).

Территориальному органу Росздравнадзора по Курганской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

---