---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.11.2021 N 01И-1511/21"
number: "01И-1511/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-11-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-151121"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 17.11.2021 N 01И-1511/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 17.11.2021 N 01И-1511/21

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 17 ноября 2021 г. N 01И-1511/21**

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении БУ ВО "Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:
- <a id="p100006"></a>Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 2 мл, ампулы (25), пачки картонные, производства "Джодас Экспоим Пвт.Лтд" (Индия), владелец БУЗ ВО "Бобровская районная больница", г. Воронеж/поставщик ООО "Диафарм", г. Воронеж, показатель "Описание" (прозрачная бесцветная жидкость с включениями) - серии JD2393.
<a id="p100007"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по Воронежской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.
<a id="p100008"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---