Письмо Росздравнадзора от 17.11.2021 № 01И-1511/21

«О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении БУ ВО «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

• Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 2 мл, ампулы (25), пачки картонные, производства «Джодас Экспоим Пвт.Лтд» (Индия), владелец БУЗ ВО «Бобровская районная больница», г. Воронеж/поставщик ООО «Диафарм», г. Воронеж, показатель «Описание» (прозрачная бесцветная жидкость с включениями) — серии JD2393.

Территориальному органу Росздравнадзора по Воронежской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

---