Письмо Росздравнадзора от 23.06.2017 № 01И-1511/17

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 23 июня 2017 г. № 01И-1511/17

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель М. А. Мурашко

Приложение к письму Росздравнадзора от 23 июня 2017 г. № 01И-1511/17

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 02И-755/16 от 14.04.2016	ГБУЗ «Родильный дом № 1» МЗ РСО — Алания (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, ул. Дзержинского, д. 32)	Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные	Армавирская биофабрика ФКП	Россия	020315
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ИП Евкурова Ирина Исаевна (Республика Ингушетия, г. Назрань, ул. Московская, д. 27)	Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Медисорб ЗАО	Россия	039042016
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ИП Евкурова Ирина Исаевна (Республика Ингушетия, г. Назрань, ул. Московская, д. 27)	Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Ирбитский ХФЗ ОАО	Россия	1611115
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ИП Ремша Каролина Григорьевна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Кешокова, д. 49А)	Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Ирбитский ХФЗ ОАО	Россия	1010715
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ИП Ремша Каролина Григорьевна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Кешокова, д. 49А)	Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, полиэтиленовый флакон	ЮжФарм ООО	Россия	190816
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ИП Темирханова Мадан Османовна (Республика Ингушетия, г. Назрань, ул. Муталиева, д. 1)	Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Медисорб ЗАО	Россия	031032016
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ИП Темирханова Мадан Османовна (Республика Ингушетия, г. Назрань, ул. Муталиева, д. 1)	Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл, флакон полиэтиленовый	Йодные Технологии и Маркетинг ООО	Россия	1510816
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ИП Темирханова Мадан Османовна (Республика Ингушетия, г. Назрань, ул. Муталиева, д. 1)	Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Уралбиофарм ОАО	Россия	470416
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ИП Темирханова Мадан Османовна (Республика Ингушетия, г. Назрань, ул. Муталиева, д. 1)	Эуфиллин, таблетки 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Борисовский завод медицинских препаратов ОАО	Республика Беларусь	4090116
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ИП Цороева Лейла Мухарбековна (Республика Ингушетия, г. Назрань, ул. Муталиева. д. 5)	Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Уралбиофарм ОАО	Россия	811215
№ 02И-755/16 от 14.04.2016	ООО «ОКСБОРплюс» (Республика Северная Осетия — Алания, г. Алагир, ул. А. Агузарова, д. 7)	Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные	Татхимфармпрепараты ОАО	Россия	1901015
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ООО «ДАГФАРМ» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Энгельса, д. 37б)	Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флакон темного стекла	Гиппократ ООО	Россия	030516
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ООО «ДАГФАРМ» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Энгельса, д. 37б)	Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Ирбитский ХФЗ ОАО	Россия	1731215
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ООО «Дарб» (Республика Ингушетия, г. Назрань, Насыр-Кортский а/о, ул. Солнечная, д. 20)	\text{Афобазол}®, таблетки 10 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Фармстандарт-Лексредства ОАО	Россия	720316
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ООО «Дарб» (Республика Ингушетия, г. Назрань, Насыр-Кортский а/о, ул. Солнечная, д. 20)	Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Уралбиофарм ОАО	Россия	780815
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ООО «Дарб» (Республика Ингушетия, г. Назрань, Насыр-Кортский а/о, ул. Солнечная, д. 20)	Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные	Уралбиофарм ОАО	Россия	1340616
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ООО «Дарб» (Республика Ингушетия, г. Назрань, Насыр-Кортский а/о, ул. Солнечная, д. 20)	Варфарин Никомед, таблетки 2,5 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные	Такеда Фарма Сп. з.о.о.	Польша	340907
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ООО «Дарб» (Республика Ингушетия, г. Назрань, Насыр-Кортский а/о, ул. Солнечная, д. 20)	Кетотифен, таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Ирбитский ХФЗ ОАО	Россия	100316
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ООО «Дарб» (Республика Ингушетия, г. Назрань, Насыр-Кортский а/о, ул. Солнечная, д. 20)	\text{Омез}®, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные	д. р Редди'с Лабораторис Лтд	Индия	B502089
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ООО «Дарб» (Республика Ингушетия, г. Назрань, Насыр-Кортский а/о, ул. Солнечная, д. 20)	Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные	Эском НПК ОАО	Россия	231215
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ООО «Дарб» (Республика Ингушетия, г. Назрань, Насыр-Кортский а/о, ул. Солнечная, д. 20)	Нитросорбид, таблетки 10 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Озон ООО	Россия	310815
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ООО «Дарб» (Республика Ингушетия, г. Назрань, Насыр-Кортский а/о, ул. Солнечная, д. 20)	Сенаде, таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные	Ципла Лтд	Индия	485171
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ООО «Дарб» (Республика Ингушетия, г. Назрань, Насыр-Кортский а/о, ул. Солнечная, д. 20)	Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Уралбиофарм ОАО	Россия	811215
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016	ООО «МИАФАРМ» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Байсултанова, д. 2)	Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Синтез ОАО	Россия	1110816
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016	ООО «МИАФАРМ» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Байсултанова, д. 2)	Бисопролол-Прана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Пранафарм ООО	Россия	440416
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016	ООО «МИАФАРМ» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Байсултанова, д. 2)	Кетотифен, таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Ирбитский ХФЗ ОАО	Россия	80316
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016	ООО «МИАФАРМ» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Байсултанова, д. 2)	Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые	Йодные Технологии и Маркетинг ООО	Россия	1980916
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016	ООО «МИАФАРМ» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Байсултанова, д. 2)	Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Татхимфармпрепараты ОАО	Россия	1890616
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016	ООО «МИАФАРМ» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Байсултанова, д. 2)	Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Уралбиофарм ОАО	Россия	640915
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ООО «РегионФарма» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Г. Далгата, д. 15/41)	Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Ирбитский ХФЗ ОАО	Россия	330516
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ООО «РегионФарма» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Г. Далгата, д. 15/41)	Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные	Ирбитский ХФЗ ОАО	Россия	170516
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ООО «РегионФарма» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Г. Далгата, д. 15/41)	Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Озон ООО	Россия	080616
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ООО «РегионФарма» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Г. Далгата, д. 15/41)	Кетотифен, таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Ирбитский ХФЗ ОАО	Россия	50316
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ООО «РегионФарма» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Г. Далгата, д. 15/41)	Нитросорбид, таблетки, 10 мг 50 шт., упаковка ячейковая контурная, пачки картонные	Озон ООО	Россия	401015
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ООО «РегионФарма» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Г. Далгата, д. 15/41)	Лизиноприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Озон ООО	Россия	200216
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ООО «ЭЛЬБРУСФАРМ» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Мальбахова, д. 32)	Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флакон темного стекла	Гиппократ ООО	Россия	060516
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ООО «ЭЛЬБРУСФАРМ» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Мальбахова, д. 32)	Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные	АЛСИ Фарма ЗАО	Россия	150414
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ООО «ЭЛЬБРУСФАРМ» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Мальбахова, д. 32)	Глицерин, раствор для местного и наружного применения 40 г, флакон темного стекла	Самарамедпром ОАО	Россия	200616
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ООО «ЭЛЬБРУСФАРМ» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Мальбахова, д. 32)	Кетотифен, таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Ирбитский ХФЗ ОАО	Россия	130416
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ООО «ЭЛЬБРУСФАРМ» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Мальбахова, д. 32)	Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные	Эском НПК ОАО	Россия	221215
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ООО «ЭЛЬБРУСФАРМ» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Мальбахова, д. 32)	Нитросорбид, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные	Озон ООО	Россия	210515
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ООО «ЭЛЬБРУСФАРМ» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Мальбахова, д. 32)	Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Татхимфармпрепараты ОАО	Россия	1000316
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ООО «ЭЛЬБРУСФАРМ» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Мальбахова, д. 32)	Тиамина хлорид, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные	Ереванская химико-фармацевтическая фирма ОАО	Армения	020216
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ООО «ЭЛЬБРУСФАРМ» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Мальбахова, д. 32)	Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Ирбитский ХФЗ ОАО	Россия	320516
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ООО «Аптека 36,6» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Азизова, д. 28)	Скипидарная мазь для наружного применения 25 г/туба, № 1	Самарамедпром ОАО	Россия	100915
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ООО «Аптека 36,6» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Азизова, д. 28)	Цинковая мазь, мазь для наружного применения 10% 25 г/ банка, № 1	Тверская фармфабрика ОАО	Россия	100615
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ООО «Аптека 36,6» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Азизова, д. 28)	Синафлан, мазь для наружного применения 0,025%, 15 г/туба, № 1	Муромский приборостроительный завод ОАО	Россия	380316
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ООО «ЗДОРОВЬЕ» (Республика Ингушетия, г. Назрань, пр. Базоркина, д. 65)	Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Уралбиофарм ОАО	Россия	640915

---