--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.11.2021 N 01И-1508/21" number: "01И-1508/21" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2021-11-16 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-150821" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 16.11.2021 N 01И-1508/21 # <Письмо> Росздравнадзора от 16.11.2021 N 01И-1508/21 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО** **от 16 ноября 2021 г. N 01И-1508/21**
**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**
**Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**
**Приложение** **к письму Росздравнадзора** **от 16 ноября 2021 г. N 01И-1508/21**
**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ | Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-73688/20 от 11.12.2020 | ООО "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" | РЕАМБЕРИН(R), раствор для инфузий 1,5% 250 мл, контейнеры (32), тара картонная (для стационаров) | ПОЛИСАН НТФФ ООО | Россия | 2261120; 2251120 | | N 05-73688/20 от 11.12.2020 | ООО "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" | РЕАМБЕРИН(R), раствор для инфузий 1,5% 400 мл, бутылки (1), пачки картонные | ПОЛИСАН НТФФ ООО | Россия | 821020;
831020 | | N 05-73688/20 от 11.12.2020 | ООО "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" | Ультравист(R), раствор для инъекций 370 мг йода/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | ПОЛИСАН НТФФ ООО | Россия | 661120100 | | N 05-73688/20 от 11.12.2020 | ООО "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" | ЦИКЛОФЕРОН(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (5), пачки картонные | ПОЛИСАН НТФФ ООО | Россия | 751120;
761120 | | N 05-73688/20 от 11.12.2020 | ООО "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" | ЦИКЛОФЕРОН(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ПОЛИСАН НТФФ ООО | Россия | 1401020;
1411020 | | N 05-73688/20 от 11.12.2020 | ООО "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" | ЦИТОФЛАВИН(R), раствор для внутривенного введения 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | ПОЛИСАН НТФФ ООО | Россия | 971020;
981020 | | N 05-73688/20 от 11.12.2020 | ООО "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" | ЦИТОФЛАВИН(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ПОЛИСАН НТФФ ООО | Россия | 811120; 821120 | | N 05-73688/20 от 11.12.2020 | ООО "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" | N-Метилглюкамин, субстанция-порошок [<*>](#p100112) | Полисинтез ООО | Россия | 930520;
1410920 | | N 05-73688/20 от 11.12.2020 | ООО "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" | Акридонуксусная кислота, субстанция-порошок [<*>](#p100112) | Полисинтез ООО | Россия | 1030820;
1241020 | | N 05-73688/20 от 11.12.2020 | ООО "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" | Инозин, субстанция-порошок [<*>](#p100112) | Старлэйк Биосайенс Ко.Инк. Чжаоцин Гуандун Старлэйк Био-Кемикал Фармасьютикал Фэктори | Китай | J1904235 | | N 05-73688/20 от 11.12.2020 | ООО "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" | Йопромид, субстанция-порошок [<*>](#p100112) | Байер АГ | Германия | UN61HZ1 | | N 05-73688/20 от 11.12.2020 | ООО "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" | Никотинамид, субстанция-порошок [<*>](#p100112) | Дж.Амфрей Лабораториз | Индия | NCM-100/19 | | N 05-73688/20 от 11.12.2020 | ООО "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" | Никотинамид, субстанция-порошок [<*>](#p100112) | Полисинтез ООО | Россия | 010220 | | N 05-73688/20 от 11.12.2020 | ООО "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" | Рибоксин, субстанция-порошок [<*>](#p100112) | Полисинтез ООО | Россия | 060320 | | N 05-73688/20 от 11.12.2020 | ООО "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" | Рибофлавин-5-фосфат натрия | ДСМ Нутришнл Продактс Франс С.а.С. | Франция | UEB1907100 | | N 05-73688/20 от 11.12.2020 | ООО "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" | Янтарная кислота, субстанция-порошок [<*>](#p100112) | Полисинтез ООО | Россия | 420320;
750520 | --- <*> По проверенным показателям. ---