Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 16.11.2021 № 01И-1508/21

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1508/21 от 16.11.2021Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 16.11.2021 N 01И-1508/21. 01И-1508/21. 16.11.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-150821

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 16 ноября 2021 г. № 01И-1508/21

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
А. В. Самойлова

Приложение к письму Росздравнадзора от 16 ноября 2021 г. № 01И-1508/21

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 05-73688/20 от 11.12.2020 ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма „ПОЛИСАН“» РЕАМБЕРИН(R), раствор для инфузий 1,5% 250 мл, контейнеры (32), тара картонная (для стационаров) ПОЛИСАН НТФФ ООО Россия 2261120; 2251120
№ 05-73688/20 от 11.12.2020 ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма „ПОЛИСАН“» РЕАМБЕРИН(R), раствор для инфузий 1,5% 400 мл, бутылки (1), пачки картонные ПОЛИСАН НТФФ ООО Россия 821020;
831020
№ 05-73688/20 от 11.12.2020 ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма „ПОЛИСАН“» Ультравист(R), раствор для инъекций 370 мг йода/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные ПОЛИСАН НТФФ ООО Россия 661120100
№ 05-73688/20 от 11.12.2020 ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма „ПОЛИСАН“» ЦИКЛОФЕРОН(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (5), пачки картонные ПОЛИСАН НТФФ ООО Россия 751120;
761120
№ 05-73688/20 от 11.12.2020 ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма „ПОЛИСАН“» ЦИКЛОФЕРОН(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ПОЛИСАН НТФФ ООО Россия 1401020;
1411020
№ 05-73688/20 от 11.12.2020 ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма „ПОЛИСАН“» ЦИТОФЛАВИН(R), раствор для внутривенного введения 10 мл, ампулы (10), пачки картонные ПОЛИСАН НТФФ ООО Россия 971020;
981020
№ 05-73688/20 от 11.12.2020 ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма „ПОЛИСАН“» ЦИТОФЛАВИН(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные ПОЛИСАН НТФФ ООО Россия 811120; 821120
№ 05-73688/20 от 11.12.2020 ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма „ПОЛИСАН“» N-Метилглюкамин, субстанция-порошок <*> Полисинтез ООО Россия 930520;
1410920
№ 05-73688/20 от 11.12.2020 ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма „ПОЛИСАН“» Акридонуксусная кислота, субстанция-порошок <*> Полисинтез ООО Россия 1030820;
1241020
№ 05-73688/20 от 11.12.2020 ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма „ПОЛИСАН“» Инозин, субстанция-порошок <*> Старлэйк Биосайенс Ко.Инк. Чжаоцин Гуандун Старлэйк Био-Кемикал Фармасьютикал Фэктори Китай J1904235
№ 05-73688/20 от 11.12.2020 ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма „ПОЛИСАН“» Йопромид, субстанция-порошок <*> Байер АГ Германия UN61HZ1
№ 05-73688/20 от 11.12.2020 ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма „ПОЛИСАН“» Никотинамид, субстанция-порошок <*> Дж.Амфрей Лабораториз Индия NCM-100/19
№ 05-73688/20 от 11.12.2020 ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма „ПОЛИСАН“» Никотинамид, субстанция-порошок <*> Полисинтез ООО Россия 010220
№ 05-73688/20 от 11.12.2020 ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма „ПОЛИСАН“» Рибоксин, субстанция-порошок <*> Полисинтез ООО Россия 060320
№ 05-73688/20 от 11.12.2020 ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма „ПОЛИСАН“» Рибофлавин-5-фосфат натрия ДСМ Нутришнл Продактс Франс С.а.С. Франция UEB1907100
№ 05-73688/20 от 11.12.2020 ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма „ПОЛИСАН“» Янтарная кислота, субстанция-порошок <*> Полисинтез ООО Россия 420320;
750520

<*> По проверенным показателям.