---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2014 N 01И-1508/14"
number: "01И-1508/14"
issued_on: 2014-10-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-150814"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2014 N 01И-1508/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2014 N 01И-1508/14

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 1 октября 2014 г. N 01И-1508/14

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ**
**О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга):
- <a id="p100007"></a>Калпол, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл, флаконы 100 мл N 1, ложки мерные N 1, пачки картонные производства "Аспен Бад Олдесло ГмбХ, Германия (владелец - аптечный склад ЗАО "Аптека-Холдинг", Сибирский тракт, д. 49, литер А, г. Екатеринбург, Свердловская область), показатель "Количественное определение метилпарагидроксибензоата" - серии 3D003;
- <a id="p100008"></a>Калпол, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл, флаконы 100 мл N 1, ложки мерные N 1, пачки картонные производства "Аспен Бад Олдесло ГмбХ, Германия (владелец - аптека ООО Аптека "Выбор", ул. Попова, д. 80, г. Краснотурьинск, Свердловская область), показатель "Количественное определение метилпарагидроксибензоата" - серии 3А001.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственного средства.
<a id="p100010"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100012"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственного средства на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании".
<a id="p100013"></a>Росздравнадзор предписывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) в течение десяти дней от даты публикации информационного письма на официальном сайте Росздравнадзора представить сведения о проведенной работе, включая программу мероприятий по предотвращению причинения вреда, на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
<a id="p100014"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание, что непредставление или несвоевременное представление, либо представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор, а также невыполнение в установленный срок предписания, решения Росздравнадзора влечет ответственность, предусмотренную соответственно ст. 19.7.8 и ч. 21 ст. 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

<div align="right">

<a id="p100015"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100016"></a>

---