---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.12.2024 N 01И-1506/24"
number: "01И-1506/24"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2024-12-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-150624"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 27.12.2024 N 01И-1506/24

# <Письмо> Росздравнадзора от 27.12.2024 N 01И-1506/24

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

</div>



## <a id="p100003"></a>ПИСЬМО

<div align="center">

**от 27 декабря 2024 г. N 01И-1506/24**

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании отрицательного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении Территориальным органом Росздравнадзора по Волгоградской области незарегистрированного медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Устройство пневмомассажа прерывистой компрессии (пневмомассажер) "Лимфа-Э-2" по ТУ 9444-001-11292980-2014" производства: ООО МИЦ "Аквинта", Россия, сопровождающееся сведениями о регистрационном удостоверении от 10.05.2016 N РЗН 2015/2421 (далее - Медицинское изделие) (см. [приложение](#p100013)).
<a id="p100007"></a>Медицинское изделие сопровождается сведениями о регистрационном удостоверении от 10.05.2016 N РЗН 2015/2421, выданном на медицинское изделие "Устройство пневмомассажа прерывистой компрессии (пневмомассажер) "Лимфа-Э-1", "Лимфа-Э-2", "Лимфа-Э-3" по ТУ 9444-001-11292980-2014 с принадлежностями" производства: ООО МИЦ "Аквита", Россия.
<a id="p100008"></a>Субъектам обращения медицинских изделий предлагается провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
<a id="p100010"></a>За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, установлена уголовная ответственность согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>







### <a id="p100012"></a>Приложение

<div align="right">

к письму Росздравнадзора<br>
от 27 декабря 2024 г. N 01И-1506/24

</div>


<div align="center">

<a id="p100013"></a>**ТАБЛИЦА СОПОСТАВЛЕНИЯ ПАРАМЕТРОВ И ХАРАКТЕРИСТИК, УКАЗАННЫХ**<br>
**В КОМПЛЕКТЕ РЕГИСТРАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ, С ПАРАМЕТРАМИ**<br>
**И ХАРАКТЕРИСТИКАМИ ОБРАЗЦОВ ВЫЯВЛЕННОГО МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="20%"><col width="2%"><col width="26%"><col width="13%"><col width="38%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100014"></a>Сравниваемые сведения/параметры</td><td colspan="3"><a id="p100015"></a>Комплект регистрационной документации<br>(регистрационное удостоверение от 10.05.2016 N РЗН 2015/2421, срок действия не ограничен)</td><td><a id="p100016"></a>Образцы выявленного медицинского изделия</td></tr>
<tr><td rowspan="5"><a id="p100017"></a>Внешний вид (конструкция) изделия</td><td colspan="3"><a id="p100018"></a>Сведения КРД к РУ N РЗН 2015/2421 от 10.05.2016:<br>Передняя панель</td><td><a id="p100019"></a>Образец изделия<br>Передняя панель</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100020"></a><img src="https://i.bukva.ai/LDPUZp1mf/img_0.png" alt="Приложение"></td><td><a id="p100021"></a><img src="https://i.bukva.ai/LDPUZp1mf/img_1.png" alt="Приложение"></td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100022"></a>Задняя панель</td><td><a id="p100023"></a>Задняя панель</td></tr>
<tr><td colspan="3" rowspan="2"><a id="p100024"></a><img src="https://i.bukva.ai/LDPUZp1mf/img_2.png" alt="Приложение"></td><td><a id="p100025"></a><img src="https://i.bukva.ai/LDPUZp1mf/img_3.png" alt="Приложение"></td></tr>
<tr><td><a id="p100026"></a>Конструкция изделия не соответствует представленному в КРД к Регистрационному удостоверению N РЗН 2015/2421 от 10.05.2016:<br>Органы управления на передней панели расположены вертикально, в КРД органы управления на передней панели расположены горизонтально. На задней панели изделия кнопка включения, держатель предохранителя, вход сетевого шнура расположены левее выходов соединительных шлангов, в КРД кнопка включения расположена в одном ряду с выходами соединительных шлангов; держатель предохранителя, вход сетевого шнура расположены под кнопкой включения</td></tr>
<tr><td rowspan="3"><a id="p100027"></a>Внешний вид Манжеты секционной "бедра-таз-талия" в зоне таза</td><td colspan="3"><a id="p100028"></a>Сведения КРД к РУ N РЗН 2015/2421 от 10.05.2016:</td><td><a id="p100029"></a>Образец изделия</td></tr>
<tr><td colspan="3" rowspan="2"><a id="p100030"></a><img src="https://i.bukva.ai/LDPUZp1mf/img_4.png" alt="Приложение"></td><td><a id="p100031"></a><img src="https://i.bukva.ai/LDPUZp1mf/img_5.png" alt="Приложение"></td></tr>
<tr><td><a id="p100032"></a>Конструкция Манжеты секционной "бедра-таз-талия" в зоне таза не соответствует представленному в КРД к Регистрационному удостоверению N РЗН 2015/2421 от 10.05.2016 (манжета секционная "бедра-таз-талия" в зоне таза выполнена в виде пояса, в КРД манжета секционная "бедра-таз-талия" в зоне таза выполнена в виде шорт)</td></tr>
<tr><td rowspan="3"><a id="p100033"></a>Токи утечки</td><td colspan="3"><a id="p100034"></a>Пункт 4.1 ГОСТ Р 50444-92, п. 2.2 ТУ 9444-001-11292980-2014, п. 19.3 а) ГОСТ 30324.0-95 (аутентичен ГОСТ Р 50267.0-92):<br>Допустимые значения длительных ТОКОВ УТЕЧКИ и ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ ТОКОВ В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА указаны в табл. IV для постоянного тока, переменного тока и тока сложной формы, с частотами до 1 кГц включительно. Если иное не оговорено, данные таблицы могут быть значениями постоянного тока или средними квадратическими значениями.<br>Ток утечки на корпус:</td><td></td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100035"></a>Нормальное состояние (НС):<br>не более 0,1 мА</td><td><a id="p100036"></a>Измеренные значения:<br>0,302 мА</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100037"></a>Условие единичного нарушения (УЕН):<br>не более 0,5 мА</td><td><a id="p100038"></a>0,645 мА</td></tr>
<tr><td><a id="p100039"></a>Габаритные размеры блока управления</td><td colspan="3"><a id="p100040"></a>Пункт 1.2.1 ТУ 9444-001-11292980-2014:<br>Габаритные размеры блока управления<br>255 x 240 x 100 мм</td><td><a id="p100041"></a>Измеренные значения:<br>202 x 223 x 98 мм</td></tr>
<tr><td rowspan="6"><a id="p100042"></a>Длина манжет массажных</td><td colspan="3"><a id="p100043"></a>Пункт 1.2.11 ТУ 9444-001-11292980-2014:<br>Массажные манжеты должны соответствовать следующим характеристикам:<br>Длина манжет, мм:</td><td><a id="p100044"></a>Измеренные значения:</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100045"></a>манжета секционная "рукав" 770 +/- 20 мм</td><td><a id="p100046"></a>863 мм</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100047"></a>манжета секционная "сапог" 1150 +/- 20 мм</td><td><a id="p100048"></a>1027 мм</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100049"></a>манжета секционная "бедра-таз-талия" 730 +/- 20 мм</td><td><a id="p100050"></a>870 мм</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100051"></a>манжета секционная "комбинезон" 1350 +/- 20 мм</td><td><a id="p100052"></a>1520 мм</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100053"></a>манжета секционная "пояс" 380 +/- 20 мм</td><td><a id="p100054"></a>519 мм</td></tr>
<tr><td><a id="p100055"></a>Длина соединительных шлангов</td><td colspan="3"><a id="p100056"></a>Длина соединительных шлангов (шланг большой/шланг малый), м (+/- 10 см) 2/0,5</td><td><a id="p100057"></a>Шланг большой 1,75 м</td></tr>
<tr><td rowspan="22"><a id="p100058"></a>Руководство по эксплуатации</td><td colspan="3"><a id="p100059"></a>Пункт 3.1 ГОСТ Р 50444-92, п. 6.8.2 а) ГОСТ 30324.0-95 (аутентичен ГОСТ Р 50267.0-92):<br>Инструкция по эксплуатации должна содержать:<br>Значения цифр, символов, предупреждающих надписей и сокращений, имеющихся на ИЗДЕЛИИ, должно быть разъяснено в инструкции по эксплуатации.</td><td><a id="p100060"></a>Необходимая информация отсутствует в представленном с изделием Руководстве по эксплуатации</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100061"></a>Пункт 6.8.3 d) ГОСТ 30324.0-95 (аутентичен ГОСТ Р 50267.0-92):</td><td></td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100062"></a>Техническое описание должно содержать: Ограничение условий окружающей среды при транспортировании и хранении<br>Если изделие не рассчитано на условия, указанные в пункте 10.1, в техническом описании должны содержаться требования к допустимым условиям окружающей среды при транспортировании и хранении, которые должны быть продублированы снаружи упаковки.</td><td><a id="p100063"></a>Необходимая информация не указана в Руководства по эксплуатации, представленного вместе с изделием</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100064"></a>Руководство по эксплуатации<br>Устройство пневмомассажа прерывистой компрессии (пневмомассажер) "Лимфа-Э-1", "Лимфа-Э-2", "Лимфа-Э-3" с принадлежностями по ТУ 9444-001-11292980-2014</td><td><a id="p100065"></a>Устройство пневмомассажа прерывистой компрессии (пневмомассажер) "Лимфа-Э-1", "Лимфа-Э-2" с принадлежностями по ТУ 9444-001-11292980-2014<br>Руководство по эксплуатации</td></tr>
<tr><td colspan="3" rowspan="2"><a id="p100066"></a><img src="https://i.bukva.ai/LDPUZp1mf/img_6.png" alt="Приложение"></td><td><a id="p100067"></a><img src="https://i.bukva.ai/LDPUZp1mf/img_7.png" alt="Приложение"></td></tr>
<tr><td><a id="p100068"></a>Наименование Руководства по эксплуатации из КРД (Устройство пневмомассажа прерывистой компрессии (пневмомассажер) "Лимфа-Э-1", "Лимфа-Э-2", "Лимфа-Э-3" с принадлежностями по ТУ 9444-001-11292980-2014) не соответствует наименованию Руководства по эксплуатации, представленного с образцом (Устройство пневмомассажа прерывистой компрессии (пневмомассажер) "Лимфа-Э-1", "Лимфа-Э-2" с принадлежностями по ТУ 9444-001-11292980-2014) в части распространения на варианты исполнения изделия</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100069"></a>Содержание документа</td><td><a id="p100070"></a>Содержание документа</td></tr>
<tr><td colspan="3" rowspan="2"><a id="p100071"></a><img src="https://i.bukva.ai/LDPUZp1mf/img_8.png" alt="Приложение"></td><td><a id="p100072"></a><img src="https://i.bukva.ai/LDPUZp1mf/img_9.png" alt="Приложение"></td></tr>
<tr><td><a id="p100073"></a>В Руководстве по эксплуатации из КРД имеется раздел утилизации, рисунки (рис. 1 - рис. 13), отсутствующие в Руководстве по эксплуатации, представленном с образцом</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100074"></a>Общие положения<br>Устройство пневмомассажа прерывистой компрессии (пневмомассажер) "Лимфа-Э-1", "Лимфа-Э-2", Лимфа-Э-3" по ТУ 9444-001-11292980-2014 с принадлежностями</td><td><a id="p100075"></a>Общие положения<br>Устройство пневмомассажа прерывистой компрессии (пневмомассажер) "Лимфа-Э-1", "Лимфа-Э-2" по ТУ 9444-001-11292980-2014 с принадлежностями<br>В разделе 1 Общие положения Руководства по эксплуатации из КРД имеется состав вариантов исполнения устройств, отсутствующий в Руководстве по эксплуатации, представленном с образцом</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100076"></a>Технические характеристики блока управления<br>Время цикла (время от начала подачи воздуха в одну камеру до начала подачи воздуха в соседнюю камеру) - "Лимфа-Э-2" 10 - 90 с и автоматически<br>Габаритные размеры 255 x 240 x 100 мм</td><td><a id="p100077"></a>Технические характеристики блока управления<br>Регулировка времени удержания давления - "Лимфа-Э-2" 0 - 90 с и авт.<br>Индикация характера волны при выборе режима работы<br>Индикация номеров заполняемых камер во время работы<br>Габаритные размеры 240 x 240 x 95 мм<br>Изменен диапазон времени цикла (было 10 - 90 с и автоматически; стало 0 - 90 с и автоматически); дополнены индикация характера волны при выборе режима работы, номеров заполняемых камер во время работы; изменены габаритные размеры блока управления (было 255 x 240 x 100 мм; стало 240 x 240 x 95 мм)</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100078"></a>Режимы работы блока управления</td><td rowspan="8"><a id="p100079"></a>Режимы работы блока управления<br>1,7 - "сдвоенная бегущая волна" (массаж) для секционных манжет<br>2,8 - "восходящая бегущая волна" (лимфодренаж) для секционных манжет<br>3 - "восходящая бегущая волна" (лимфодренаж) для секционных манжет с градиентом давления<br>4,9 - "одновременное сжатие" (прессотерапия) для секционных манжет<br>5 - "сдвоенная бегущая волна" (массаж) для секционных манжет циклическая<br>6 - "нисходящая (обратная) бегущая волна" для секционных манжет<br>10 - "перехват" для однокамерных манжет "голень" или "стопа" (попеременное сдавливание)<br>11 - "перехват" для однокамерных манжет "стопа - голень" (попеременное сдавливание)<br>12 - комбинированный (чередование режимов 1 и 2)<br>13 - комбинированный (чередование режимов 1 и 3)<br>Режимы 1, 2, 3, 4, 5, 6, 12, 13 - для работы с семисекционными манжетами<br>Режимы 7, 8, 9 - для работы с четырехсекционными манжетами<br>Изменены (увеличены) режимы работы устройства (блока управления), дополнены числовые номера режимов, указано применение режимов по отношению к количеству камер манжет (семисекционные, четырехсекционные)</td></tr>
<tr><td rowspan="6"></td><td><a id="p100080"></a>"сдвоенная бегущая волна" для секционных манжет</td><td rowspan="6"></td></tr>
<tr><td><a id="p100081"></a>"восходящая бегущая волна" для секционных манжет</td></tr>
<tr><td><a id="p100082"></a>"перехват" для однокамерных манжет "голень" или "ступня" (попеременное сдавливание)</td></tr>
<tr><td><a id="p100083"></a>"нисходящая (обратная) бегущая волна" для секционных манжет</td></tr>
<tr><td><a id="p100084"></a>"перехват" - для однокамерных манжет "стопа - голень" (попеременное сдавливание)</td></tr>
<tr><td><a id="p100085"></a>"одновременное сжатие" для секционных манжет</td></tr>
<tr><td colspan="3"></td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100086"></a>Технические характеристики манжет массажных<br>См. <a href="#p100098">Приложение</a> к Таблице</td><td><a id="p100087"></a>Технические характеристики манжет массажных<br>См. <a href="#p100098">Приложение</a> к Таблице<br>Изменены длины манжет "рукав" (было 770 +/- 20 мм; стало 850 +/- 20 мм), "комбинезон" (было 1350 +/- 20 мм; стало 1500 +/- 20 мм), "пояс" (было 380 +/- 20 мм; стало 530 +/- 20 мм), длина соединительных шлангов (было 2/0,5 м; стало 1,7/0,5 м), дополнен вариант исполнения манжеты: "пояс" (подушечка для живота) длины 320 +/- 20 мм и максимального обхвата 1300 +/- 20 мм</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100088"></a>Материалы изготовления<br>2.4 Материал изделий:<br>- Массажные манжеты изготовлены из нейлона с полиуретановым покрытием марки 2260/TPU1001<br>- Фланцы камер манжет выполнены из пластификата ПВХ марки ПЛ-2.<br>- Чехлы для манжеты секционной "рукав" и манжеты секционной "сапог" изготовлены из ткани полиэфирнохлопковой "Дюспо 240Т".<br>В массажных манжетах используются:<br>- застежка "молния" Gamma G33081,<br>- лента контакт "петля-крючок" Verifs,<br>- строка 40 мм черная артикул 9е762.<br>- дюверсы и кнопки стальные.<br>- В соединительных шлангах использована трубка медицинская поливинилхлоридная из медицинского пластиката ПМ-1/42.<br>- Соединительные втулки выполнены из силиконовой резины ТУ 9398-152-00149535-2011<br>- Стажа кабельная нейлоновая KSS CV-140-SS</td><td><a id="p100089"></a>Материалы изготовления<br>Не указаны<br>В Руководстве по эксплуатации из КРД указаны материалы изготовления манжет массажных, соединительных шлангов, втулок, стяжки кабельной. Сведения о материалах изготовления отсутствуют в Руководстве по эксплуатации, представленном с образцом</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100090"></a>Комплект поставки<br>См. <a href="#p100098">Приложение</a> к Таблице</td><td><a id="p100091"></a>Комплект поставки<br>См. <a href="#p100098">Приложение</a> к Таблице<br>В комплекте поставки из Руководства по эксплуатации из КРД отсутствует манжета секционная "пояс" подушечка для живота, имеющаяся в Руководстве по эксплуатации, представленной с образцом</td></tr>
<tr><td rowspan="3"></td><td colspan="3"><a id="p100092"></a>Раздел 4. Устройство и принцип работы</td><td><a id="p100093"></a>Раздел 4. Устройство и принцип работы<br>В раздел "Устройство и принцип работы" внесены редакционные изменения, исключены сведения о диапазоне давления сжатого воздуха в камерах (было 40 - 180 мм рт. ст., в представленном Руководстве по<br>эксплуатации значение давления в камерах исключено</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100094"></a>Раздел 6. Подготовка к работе и порядок работы</td><td><a id="p100095"></a>Раздел 6. Подготовка к работе и порядок работы<br>В раздел "Подготовка к работе и порядок работы" введены рисунки блока управления, манжет; изменены сведения по подготовке к работе и порядку работы устройства; введены указания по массажу с использованием манжеты "пояс" подушечка для живота"</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100096"></a>Гарантийный срок:<br>- манжет - 6 месяцев<br>- блока управления ПС - 12 месяцев</td><td><a id="p100097"></a>Гарантийный срок:<br>- манжет - 12 месяцев<br>- блока управления ПС - 12 месяцев<br>Увеличен гарантийный срок манжет (было 6 месяцев; стало 12 месяцев)</td></tr>
</table>






<div align="center">

<a id="p100098"></a>Приложение<br>
к Таблице

<a id="p100099"></a>Технические характеристики массажных манжет (из Руководства по эксплуатации из КРД)

</div>



#### <a id="p100100"></a>2.2 Возможно изготовление манжет по индивидуальным размерам.



<table>
<colgroup><col width="21%"><col width="58%"><col width="22%"></colgroup>
<tr><td rowspan="7"><a id="p100101"></a>Длина манжет, мм</td><td><a id="p100102"></a>манжета секционная "рукав"</td><td><a id="p100103"></a>770 +/- 20</td></tr>
<tr><td><a id="p100104"></a>манжета секционная "сапог"</td><td><a id="p100105"></a>1150 +/- 20</td></tr>
<tr><td><a id="p100106"></a>манжета секционная "бедра-таз-талия"</td><td><a id="p100107"></a>730 +/- 20</td></tr>
<tr><td><a id="p100108"></a>манжета секционная "комбинезон"</td><td><a id="p100109"></a>1350 +/- 20</td></tr>
<tr><td><a id="p100110"></a>манжета секционная "пояс"</td><td><a id="p100111"></a>380 +/- 20</td></tr>
<tr><td><a id="p100112"></a>манжета однокамерная "голень"</td><td><a id="p100113"></a>300 +/- 20</td></tr>
<tr><td><a id="p100114"></a>манжета однокамерная "ступня"</td><td><a id="p100115"></a>300 +/- 20</td></tr>
<tr><td rowspan="7"><a id="p100116"></a>Максимальный охват, мм</td><td><a id="p100117"></a>манжета секционная "рукав" в зоне плеча</td><td><a id="p100118"></a>620 +/- 20</td></tr>
<tr><td><a id="p100119"></a>манжета секционная "сапог" в зоне бедра</td><td><a id="p100120"></a>820 +/- 20</td></tr>
<tr><td><a id="p100121"></a>манжета секционная "бедра-таз-талия" в зоне таза</td><td><a id="p100122"></a>1300 +/- 20</td></tr>
<tr><td><a id="p100123"></a>манжета секционная "комбинезон"</td><td><a id="p100124"></a>1300 +/- 20</td></tr>
<tr><td><a id="p100125"></a>манжета секционная "пояс"</td><td><a id="p100126"></a>1200 +/- 20</td></tr>
<tr><td><a id="p100127"></a>манжета секционная "голень"</td><td><a id="p100128"></a>500 +/- 20</td></tr>
<tr><td><a id="p100129"></a>манжета однокамерная "ступня"</td><td><a id="p100130"></a>350 +/- 20</td></tr>
<tr><td rowspan="7"><a id="p100131"></a>Масса (не более), кг</td><td><a id="p100132"></a>манжета секционная "рукав"</td><td><a id="p100133"></a>1,3</td></tr>
<tr><td><a id="p100134"></a>манжета секционная "сапог"</td><td><a id="p100135"></a>1,6</td></tr>
<tr><td><a id="p100136"></a>манжета секционная "бедра-таз-талия"</td><td><a id="p100137"></a>1,6</td></tr>
<tr><td><a id="p100138"></a>манжета секционная "комбинезон"</td><td><a id="p100139"></a>2,6</td></tr>
<tr><td><a id="p100140"></a>манжета секционная "пояс"</td><td><a id="p100141"></a>1,3</td></tr>
<tr><td><a id="p100142"></a>манжета однокамерная "голень"</td><td><a id="p100143"></a>0,7</td></tr>
<tr><td><a id="p100144"></a>манжета однокамерная "ступня"</td><td><a id="p100145"></a>0,7</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100146"></a>Длина соединительных шлангов (жгут большой/жгут малый), м</td><td><a id="p100147"></a>2/0,5</td></tr>
</table>



#### <a id="p100148"></a>2.3 Возможно изготовление манжет по индивидуальным размерам.


<a id="p100149"></a>Технические характеристики массажных манжет (из Руководства по эксплуатации, представленного с образцом)


#### <a id="p100150"></a>2.2 Технические характеристики массажных манжет:



<table>
<colgroup><col width="21%"><col width="58%"><col width="22%"></colgroup>
<tr><td rowspan="7"><a id="p100151"></a>Длина манжет, мм</td><td><a id="p100152"></a>манжета секционная "рукав"</td><td><a id="p100153"></a>850 +/- 20</td></tr>
<tr><td><a id="p100154"></a>манжета секционная "сапог"</td><td><a id="p100155"></a>1150 +/- 20</td></tr>
<tr><td><a id="p100156"></a>манжета секционная "бедра-таз-талия"</td><td><a id="p100157"></a>730 +/- 20</td></tr>
<tr><td><a id="p100158"></a>манжета секционная "комбинезон"</td><td><a id="p100159"></a>1150 +/- 20</td></tr>
<tr><td><a id="p100160"></a>манжета секционная "пояс"</td><td><a id="p100161"></a>530 +/- 20</td></tr>
<tr><td><a id="p100162"></a>манжета секционная "пояс" (подушечка для живота)</td><td><a id="p100163"></a>320 +/- 20</td></tr>
<tr><td><a id="p100164"></a>манжета однокамерная "стопа"</td><td><a id="p100165"></a>320 +/- 20</td></tr>
<tr><td rowspan="8"><a id="p100166"></a>Максимальный охват, мм</td><td><a id="p100167"></a>манжета секционная "рукав" в зоне плеча</td><td><a id="p100168"></a>530 +/- 20</td></tr>
<tr><td><a id="p100169"></a>манжета секционная "сапог" в зоне бедра</td><td><a id="p100170"></a>620 +/- 20</td></tr>
<tr><td><a id="p100171"></a>манжета секционная "бедра-таз-талия" в зоне таза</td><td><a id="p100172"></a>820 +/- 20</td></tr>
<tr><td><a id="p100173"></a>манжета секционная "комбинезон"</td><td><a id="p100174"></a>1300 +/- 20</td></tr>
<tr><td><a id="p100175"></a>манжета секционная. "пояс"</td><td><a id="p100176"></a>1300 +/- 20</td></tr>
<tr><td><a id="p100177"></a>манжета секционная "пояс" (подушечка для живота)</td><td><a id="p100178"></a>1300 +/- 20</td></tr>
<tr><td><a id="p100179"></a>манжета однокамерная "голень"</td><td><a id="p100180"></a>500 +/- 20</td></tr>
<tr><td><a id="p100181"></a>манжета однокамерная "ступня"</td><td><a id="p100182"></a>350 +/- 20</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100183"></a>Длина. соединительных шлангов (жгут большой/жгут малый), м</td><td><a id="p100184"></a>1,205</td></tr>
</table>



#### <a id="p100185"></a>2.3 Возможно изготовление манжет по индивидуальным размерам.


<a id="p100186"></a>Комплект поставки из Руководства по эксплуатации из КРД

<div align="center">

3. <a id="p100187"></a>КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ

</div>


3. <a id="p100188"></a>Комплектность

#### <a id="p100189"></a>3.1 В комплект поставки пневмомассажера должны входить:

2. <a id="p100190"></a>Пневмомассажер "Лимфа-Э-2" в составе:
- <a id="p100191"></a>Блок управления ПС - 1 шт.
- <a id="p100192"></a>Манжета секционная "рукав" - 1 шт.
- <a id="p100193"></a>Манжета секционная "сапог" - 2 ШТ.
- <a id="p100194"></a>Мин секционная "бедра-таз-талия" - 1 шт.
- <a id="p100195"></a>Манжета секционная "комбинезон" - 1 шт.
- <a id="p100196"></a>Манжета секционная "пояс" - 1 шт.
- <a id="p100197"></a>Манжета однокамерная "голень" - 1 шт.
- <a id="p100198"></a>Манжета однокамерная "стопа" - 1 шт.
- <a id="p100199"></a>Соединительный шланг большой - 2 шт.
- <a id="p100200"></a>Соединительный шланг малый - 2 шт.
- <a id="p100201"></a>Руководство да эксплуатации - 1 шт.

<a id="p100202"></a>Комплект поставки из Руководства по эксплуатации, представленного с образцом

<div align="center">

3. <a id="p100203"></a>КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ

</div>



#### <a id="p100204"></a>3.1 В комплект поставки пневмомассажера входит:



| <a id="p100205"></a>Наименование | <a id="p100206"></a>Количество |
| --- | --- |
| <a id="p100207"></a>- блок управления ПС | <a id="p100208"></a>1 |
| <a id="p100209"></a>- манжета секционная "рукав"<br>- манжета секционная "сапог"<br>- манжета секционная "бедра-таз-талия"<br>- манжета секционная "комбинезон"<br>- манжета секционная "пояс"<br>- манжета секционная "пояс" подушечка для живота<br>- манжета однокамерная "голень"<br>- манжета однокамерная "стопа" | <a id="p100210"></a>по согласованию с потребителем |
| <a id="p100211"></a>- соединительный шланг большой | <a id="p100212"></a>1 |
| <a id="p100213"></a>- соединительный шланг малый | <a id="p100214"></a>1 [<*>](#p100220) |
| <a id="p100215"></a>- руководство эксплуатации | <a id="p100216"></a>1 |
| <a id="p100217"></a>- рекомендации пользователям | <a id="p100218"></a>1 |



<a id="p100219"></a>

---

<a id="p100220"></a><*> Примечание: соединительный шланг малый входит в комплект при поставке блока управления с двумя (и более) секционными манжетами.

<div align="center">

<a id="p100221"></a>Фотоизображение выявленного медицинского изделия

<a id="p100222"></a>(Не приводится.)

</div>




<a id="p100223"></a>

---