---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.09.2015 N 01И-1506/15"
number: "01И-1506/15"
issued_on: 2015-09-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-150615"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 14.09.2015 N 01И-1506/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 14.09.2015 N 01И-1506/15

"О необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 14 сентября 2015 г. N 01И-1506/15

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО**
**ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория), информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Кларитин(R), таблетки 10 мг N 10" серии 3RXFA05001, о приостановлении реализации которого субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-108315#p100048) Росздравнадзора от 03.07.2015 N 01И-1083/15.
<a id="p100006"></a>Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки фальсификации, перечисленные в [приложении](#p100010).
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия перечисленных в [приложении](#p100010) признаков фальсификации во всех имеющихся сериях данного лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с "Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674, провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением фальсифицированных лекарственных препаратов. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**





<a id="p100010"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 14 сентября 2015 г. N 01И-1506/15

<a id="p100011"></a>Отличительные признаки фальсификации лекарственного препарата "Кларитин(R), таблетки 10 мг N 10" серии 3RXFA05001:


| <a id="p100012"></a>Название признака | <a id="p100013"></a>Оригинальный препарат | <a id="p100014"></a>Фальсифицированный препарат |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>Маркировка:<br>- блистер | <a id="p100016"></a>- дата производства нанесена на расстоянии 17,5 мм от левого края блистера | <a id="p100017"></a>- дата производства нанесена на расстоянии 14 мм от левого края блистера |
| <a id="p100018"></a>Упаковка:<br>- блистер | <a id="p100019"></a>- фольга над ячейками с таблетками гладкая, слегка втянутая внутрь | <a id="p100020"></a>- фольга над ячейками с таблетками вздутая |




<a id="p100021"></a>

---