---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.08.2016 N 01И-1505/16"
number: "01И-1505/16"
issued_on: 2016-08-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-150516"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.08.2016 N 01И-1505/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.08.2016 N 01И-1505/16

"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 3 августа 2016 г. N 01И-1505/16

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Глюкоза, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные" серий 080215, 090215, 100315 производства ООО "Гротекс", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "pH".
<a id="p100006"></a>О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 16.05.2016 [N 01И-980/16](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-98016#p100006), от 17.06.2016 [N 02И-1181/16](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-118116#p100006), от 23.06.2016 [N 01И-1246/16](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-124616#p100007).
<a id="p100007"></a>Одновременно сообщаем о прекращении действия деклараций о соответствии на указанные серии лекарственного препарата: N РОСС RU.ФМ03.Д75426 от 23.03.2015, РОСС RU.ФМ03.Д76496 от 31.03.2015, РОСС RU.ФМ03.Д76542 от 01.04.2015.
<a id="p100008"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Гротекс" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---