---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.08.2016 N 01И-1503/16"
number: "01И-1503/16"
issued_on: 2016-08-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-150316"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 03.08.2016 N 01И-1503/16
# <Письмо> Росздравнадзора от 03.08.2016 N 01И-1503/16
"Об отзыве декларации о соответствии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 3 августа 2016 г. N 01И-1503/16
**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении отозвать декларацию о соответствии N РОСС RU.ФМ05.Д22077 от 29.01.2016 на лекарственный препарат "Ацикловир, мазь для местного и наружного применения 5% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные" серии 010116 производства ООО "Озон" (Россия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Однородность", "Размер частиц".
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-128116#p100007) Росздравнадзора от 27.06.2016 N 01И-1281/16.
Росздравнадзор предлагает ООО "Озон" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---