Письмо Росздравнадзора от 03.08.2016 № 01И-1502/16
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 03.08.2016 N 01И-1502/16. 01И-1502/16. 03.08.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-150216
«Об отзыве декларации о соответствии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 3 августа 2016 г. № 01И-1502/16
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО «Ранбакси» решении отозвать декларацию о соответствии № РОСС IN.ФМ08.Д73062 от 01.07.2015 на лекарственный препарат «Цифран, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 2685668 производства «Ранбакси Лабораториз Лимитед» (Индия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.06.2016 № 02И-1184/16.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «Ранбакси» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.