---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.01.2017 N 01И-150/17"
number: "01И-150/17"
issued_on: 2017-01-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-15017"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 23.01.2017 N 01И-150/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 23.01.2017 N 01И-150/17

"О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения NN РЗН 2015/2710, ФСЗ 2010/07108"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 23 января 2017 г. N 01И-150/17

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**
**РЕГИСТРАЦИОННЫЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ NN РЗН 2015/2710,**

<div align="center">

**ФСЗ 2010/07108**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Бекмен Культер" (не приводится), уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, о новых данных по безопасности при использовании медицинских изделий:
1. <a id="p100006"></a>"Система клеточного анализа UniCel DxH 600 Coulter в составе и с принадлежностями" производства "Бекмен Культер, Инк.", США, регистрационное удостоверение от 02.06.2015 N РЗН 2015/2710, срок действия не ограничен;
2. <a id="p100007"></a>"Система клеточного анализа UniCel DxH 800 Coulter с принадлежностями" производства "Бекмен Культер, Инк.", США, регистрационное удостоверение от 28.05.2010 N ФСЗ 2010/07108, срок действия не ограничен.
<a id="p100008"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Бекмен Культер" (109004, Москва, ул. Станиславского, д. 21, корп. 3, тел.: (495) 228-67-00).
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принять меры, указанные в письме ООО "Бекмен Культер", о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации учесть представленную информацию при проведении мероприятий в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---