Письмо Росздравнадзора от 30.09.2014 № 01И-1501/14

«О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 30 сентября 2014 г. № 01И-1501/14

О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал):

• Раствор натрия хлорида 0,9% 200 мл, бутылка стеклянная для крови, изготовитель МУП «Центральная районная аптека № 11», Томская область (владелец МУП «Центральная районная аптека № 11», ул. Ленина, д. 88, офис 1, г. Асино, Асиновский район, Томская область), показатель «Микробиологическая чистота» — анализ 448;
• Раствор новокаина 2% 150 мл, флаконы оранжевого стекла, изготовитель МУП «Центральная районная аптека № 11», Томская область (владелец МУП «Центральная районная аптека № 11», ул. Ленина, д. 88, офис 1, г. Асино, Асиновский район, Томская область), показатель «Микробиологическая чистота» — анализ 449.

Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

---