---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.09.2015 N 01И-1498/15"
number: "01И-1498/15"
issued_on: 2015-09-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-149815"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 14.09.2015 N 01И-1498/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 14.09.2015 N 01И-1498/15

"Об отзыве декларации о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 14 сентября 2015 г. N 01И-1498/15

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО "Фармагарант Рус" отозвать декларацию о соответствии N РОСС BY.МП25.Д02772 от 29.05.2014 на лекарственный препарат "Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (10), кор. карт." серии 1700514 производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Подлинность (УФ-спектрофотометрия)".
<a id="p100006"></a>О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-121515#p100010) Росздравнадзора от 28.07.2015 N 01И-1215/15.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Фармагарант Рус" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного препарата, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100010"></a>Одновременно сообщаем, что указанная серия лекарственного препарата "Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (10), кор. карт." может вновь поступить в обращение на территории Российской Федерации только после подтверждения в установленном порядке ее соответствия требованиям утвержденной нормативной документации и изменений к ней.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---