Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 31.07.2020 № 01И-1497/20

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1497/20 от 31.07.2020Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 31.07.2020 N 01И-1497/20. 01И-1497/20. 31.07.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-149720

«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 31 июля 2020 г. № 01И-1497/20

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Руководитель А. В. Самойлова

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ
КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 АКГУП «Аптека № 113, г. Бийск» (Алтайский край, г. Бийск, ул. Можайского, д. 8) Омепразол капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 160319
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 АО «Международный Аэропорт Иркутск» (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Можайского, д. 2А) Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 790718
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ГБУЗ «Забайкальский краевой перинатальный центр» (Забайкальский край, г. Чита, ул. Коханского, д. 16) Гепарин раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл 5 мл, флаконы (5), пачки картонные Белмедпрепараты РУП Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 900218
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ГБУЗ «Забайкальский краевой перинатальный центр» (Забайкальский край, г. Чита, ул. Коханского, д. 16) Кофеин-бензоат натрия раствор для подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 261018
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ГБУЗ «Забайкальский краевой перинатальный центр» (Забайкальский край, г. Чита, ул. Коханского, д. 16) Викасол раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Эллара ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 020718
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ГБУЗ НСО «Черепановская ЦРБ» (Новосибирская область, Черепановский район, г. Черепаново, ул. Советская, д. 70а) Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 1221018
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ГБУЗ НСО «Черепановская ЦРБ» (Новосибирская область, Черепановский район, г. Черепаново, ул. Советская, д. 70а) Лоперамид таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 270618
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ГБУЗ НСО «Черепановская ЦРБ» (Новосибирская область, Черепановский район, г. Черепаново, ул. Советская, д. 70а) Тиамин раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 531017
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ГУЗ «Могойтуйская ЦРБ» (Забайкальский край, Могойтуйский район, пгт. Могойтуй, ул. Зугалайская, д. 16Б) Пиридоксин раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 701016
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ГУЗ «Могойтуйская ЦРБ» (Забайкальский край, Могойтуйский район, пгт. Могойтуй, ул. Зугалайская, д. 16Б) Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 30119
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 КГБУЗ «Краевая клиническая больница скорой медицинской помощи» (Алтайский край, г. Барнаул, пр. Комсомольский, д. 73) Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 740718
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 КГБУЗ «Краевая клиническая больница скорой медицинской помощи» (Алтайский край, г. Барнаул, пр. Комсомольский, д. 73) Лоперамид таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 360818
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 КГБУЗ «Крутихинская ЦРБ» (Алтайский край, Крутихинский район, с. Крутиха, ул. Гагарина, д. 55в) Пиридоксин раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 800817
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 КГБУЗ «Тасеевская РБ» (Красноярский край, Тасеевский район, с. Тасеево, ул. Лазо, д. 20) Новокаин раствор для инъекций 0.5% 5 мл, ампулы (10), пачки картонные Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 400718
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 КГБУЗ «Тасеевская РБ» (Красноярский край, Тасеевский район, с. Тасеево, ул. Лазо, д. 20) Ацекардол таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 1391018
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 КГБУЗ «Тасеевская РБ» (Красноярский край, Тасеевский район, с. Тасеево, ул. Лазо, д. 20) Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Биохимик ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 2250818
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 КГБУЗ «Тасеевская РБ» (Красноярский край, Тасеевский район, с. Тасеево, ул. Лазо, д. 20) Аминокапроновая кислота раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, бутылки для кровезаменителей (от 1 до 48), ящики картонные «Для» Красфарма ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 50615
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 МП «Центральная районная аптека» Усть-Кутское муниципальное образование (Иркутская область, г. Усть-Кут, ул. Речников, д. 38) Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Белмедпрепараты РУП Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 180119
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 МУП Иркутского района «Аптека № 236 с. Оек» (Иркутская область, Иркутский район, с. Оек, ул. Кирова, д. 109) Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Белмедпрепараты РУП Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 2971218
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 МУП Иркутского района «Аптека № 236 с. Оек» (Иркутская область, Иркутский район, с. Оек, ул. Кирова, д. 109) Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 50119
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 МУП Иркутского района «Аптека № 236 с. Оек» (Иркутская область, Иркутский район, с. Оек, ул. Кирова, д. 109) Лоперамид таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 451018
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «ДОЛИНА» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Линейная, д. 122, пом. 769) Ревит драже 100 шт., банки полимерные Алтайвитамины ЗАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 110219
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ОГБУЗ «Зиминская городская больница» (Иркутская область, г. Зима, ул. Калинина, д. 88) Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 680518
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «МЕГА-ФАРМ» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Щорса, д. 15, пом. 29) Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Уралбиофарм ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 360818
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «СЕВЕРЛЕС» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Мате Залки, д. 21, часть пом. 110) Уголь активированный Авексима таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Авексима Сибирь ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 171018
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «СЕВЕРЛЕС» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Мате Залки, д. 21, часть пом. 110) Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 380119
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «АПТЕКИ МАЛИНА» (Красноярский край, ЗАТО Железногорск район, г. Железногорск, пр. Мира, д. 25, часть пом. 2) Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Органика АО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 241218
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «АПТЕКИ МАЛИНА» (Красноярский край, ЗАТО Железногорск район, г. Железногорск, пр. Мира, д. 25, часть пом. 2) Никотиновая кислота таблетки 50 мг 50 шт., банки полимерные (1), пачки картонные Фармстандарт-УфаВИТА ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 331218
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «АПТЕКИ МАЛИНА» (Красноярский край, г. Дивногорск, ул. Набережная, д. 27, пом. 1) Терафлекс(R) капсулы 500 мг + 400 мг 200 шт., флаконы (1), пачки картонные Контракт Фармакал Корпорейшн США ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 048565
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «Ваша аптека» (Красноярский край, ЗАТО Железногорск район, г. Железногорск, пр. Курчатова, д. 2, пом. 75) Амоксициллин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Барнаульский завод медицинских препаратов ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 070119
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «Ваша аптека» (Красноярский край, ЗАТО Железногорск район, г. Железногорск, пр. Курчатова, д. 2, пом. 75) Никотиновая кислота таблетки 50 мг 50 шт., банки полимерные (1), пачки картонные Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 371218
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «Ваша аптека» (Красноярский край, ЗАТО Железногорск район, г. Железногорск, пр. Курчатова, д. 2, пом. 75) Адонис-бром таблетки, покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Вифитех ЗАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 010119
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «Ваша аптека» (Красноярский край, ЗАТО Железногорск район, г. Железногорск, ул. Советской Армии, д. 34, часть пом. 65) Левомицетин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 20119
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «Ваша аптека» (Красноярский край, ЗАТО Железногорск район, г. Железногорск, ул. Советской Армии, д. 34, часть пом. 65) Диклофенак таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 030818
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «Ваша аптека» (Красноярский край, ЗАТО Железногорск район, г. Железногорск, ул. Советской Армии, д. 34, часть пом. 65) Викасол таблетки 15 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 91218
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «Ваша аптека» (Красноярский край, ЗАТО Железногорск район, г. Железногорск, ул. Советской Армии, д. 34, часть пом. 65) Римантадин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 160618
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «Ваша аптека» (Красноярский край, ЗАТО Железногорск район, г. Железногорск, ул. Советской Армии, д. 34, часть пом. 65) Ревит драже 100 шт., банки полимерные Алтайвитамины ЗАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 1541218
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «Виктория» (Красноярский край, г. Минусинск, переулок Ботанический, д. 1, пом. 1) Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 110119
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «РУС-ФАРМ» (Красноярский край, г. Ачинск, микрорайон 3, д. 10, пом. 117) Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Обновление ПФК АО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 110218
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «РУС-ФАРМ» (Красноярский край, г. Ачинск, микрорайон 3, д. 10, пом. 117) Амлодипин таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные АЛСИ Фарма ЗАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 050318
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «Семейная аптека» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Дмитрия Мартынова, д. 33, пом. 157) Терафлекс(R) капсулы 500 мг + 400 мг 200 шт., флаконы (1), пачки картонные Контракт Фармакал Корпорейшн США ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 044683
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «ФАРМАКОПЕЙКА-СИБИРЬ» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Карамзина, д. 21, часть пом. 228) Терафлекс(R) капсулы 500 мг + 400 мг 200 шт., флаконы (1), пачки картонные Контракт Фармакал Корпорейшн США ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 043565
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «ФАРМАКОПЕИКА-СИБИРЬ» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Авиаторов, д. 41, часть пом. 242) Терафлекс(R) капсулы 500 мг + 400 мг 200 шт., флаконы (1), пачки картонные Контракт Фармакал Корпорейшн США ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 044412
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «ФАРМАКОПЕЙКА-СИБИРЬ» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Авиаторов, д. 40, часть пом. 145) Терафлекс(R) капсулы 500 мг + 400 мг 200 шт., флаконы (1), пачки картонные Контракт Фармакал Корпорейшн США ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 043554
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «ФАРМАТЕЛЬ» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Тельмана, д. 33, пом. 91) Ранитидин таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 460918
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «ФАРМАТЕЛЬ» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Тельмана, д. 33, пом. 91) Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 040918
№ 05И-117/19 от 16.01.2019 ООО «ФАРМАТЕЛЬ» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Тельмана, д. 33, пом. 91) Лоперамид-Акрихин капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Акрихин ХФК АО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 1301018

<*> По перечисленным показателям.