--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.06.2019 N 01И-1497/19" number: "01И-1497/19" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2019-06-17 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-149719" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 17.06.2019 N 01И-1497/19 # <Письмо> Росздравнадзора от 17.06.2019 N 01И-1497/19 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 17 июня 2019 г. N 01И-1497/19 О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации. Руководитель М.А.МУРАШКО

**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 17 июня 2019 г. N 01И-1497/19**

**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ** **КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА** **ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ** О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ | Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 03-24730/18 от 04.06.2018 | ПАО "Биосинтез" | Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные | ПАО "Биосинтез" | Россия | 80518 | | N 03-24730/18 от 04.06.2018 | ПАО "Биосинтез" | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные | ПАО "Биосинтез" | Россия | 100518;
110518 | | N 03-24730/18 от 04.06.2018 | ПАО "Биосинтез" | Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой, 0,2 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ПАО "Биосинтез" | Россия | 980518;
1010518 | | N 03-24730/18 от 04.06.2018 | ПАО "Биосинтез" | МЕТФОРМИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг 60 шт., банки (1), пачки картонные | ПАО "Биосинтез" | Россия | 1200418;
1210418 | | N 03-24730/18 от 04.06.2018 | ПАО "Биосинтез" | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки (24), ящики картонные (для стационаров) | ПАО "Биосинтез" | Россия | 500418 | | N 03-24730/18 от 04.06.2018 | ПАО "Биосинтез" | Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | ПАО "Биосинтез" | Россия | 270418 | | N 03-24730/18 от 04.06.2018 | ПАО "Биосинтез" | Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг 50 шт., банки полимерные (1), пачки картонные | ПАО "Биосинтез" | Россия | 300418 | | N 03-24730/18 от 04.06.2018 | ПАО "Биосинтез" | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | ПАО "Биосинтез" | Россия | 1080318;
1090318 | | N 03-24730/18 от 04.06.2018 | ПАО "Биосинтез" | Димедрол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные | ПАО "Биосинтез" | Россия | 190418;
200518 | | N 03-24730/18 от 04.06.2018 | ПАО "Биосинтез" | Кеторолак, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ПАО "Биосинтез" | Россия | 40418 | | N 03-24730/18 от 04.06.2018 | ПАО "Биосинтез" | Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100136) | Шоугуанг Фуканг Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | A-81411712046;
A-81411712041 | | N 03-24730/18 от 04.06.2018 | ПАО "Биосинтез" | Ибупрофен, субстанция-порошок [<*>](#p100136) | Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 17122610;
17112580 | | N 03-24730/18 от 04.06.2018 | ПАО "Биосинтез" | Натрия хлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100136) | ООО "Михайловский завод химических реактивов" | Россия | 1730318;
2120318 | | N 03-24730/18 от 04.06.2018 | ПАО "Биосинтез" | Дифенгидрамина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100136) | Бейджинг Тайанг Фармасьютикал Индастри Ко.Лтд | Китай | M150901;
M150903 | | N 03-24730/18 от 04.06.2018 | ПАО "Биосинтез" | Лидокаина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100136) | Дишман Фармасьютикалс энд Кемикалс Лимитед | Индия | 117LAB0010;
115LAB0007 | | N 03-24730/18 от 04.06.2018 | ПАО "Биосинтез" | Нитроксолин, субстанция-порошок [<*>](#p100136) | Нанькинское ООО "Одиссей" по химической промышленности | Китай | 20160903;
20180401 | | N 03-24730/18 от 04.06.2018 | ПАО "Биосинтез" | Цефотаксим натрия стерильный - Лонг Шенг Фарма Лимитед(R), субстанция [<*>](#p100136) | Цилу Антибиотикс Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 7137L81F;
7138L81F;
7287L81H | | N 03-24730/18 от 04.06.2018 | ПАО "Биосинтез" | Цефтриаксон натрия, субстанция-порошок [<*>](#p100136) | Жухай Юнайтед Лабораториз Ко.Лтд | Китай | 3051704061 | | N 03-24730/18 от 04.06.2018 | ПАО "Биосинтез" | Кеторолака трометамол, субстанция [<*>](#p100136) | Кимика Синтетика С.А. | Испания | TBOA4023/1;
TBOA6028/1 | | N 03-24730/18 от 04.06.2018 | ПАО "Биосинтез" | Метамизол натрия, субстанция-порошок [<*>](#p100136) | Ухань Уяо Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | CO1-180206;
CO1-170565 | --- <*> По проверенным показателям. ---