Письмо Росздравнадзора от 17.06.2019 № 01И-1497/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 17.06.2019 N 01И-1497/19. 01И-1497/19. 17.06.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-149719
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 17 июня 2019 г. № 01И-1497/19
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 03-24730/18 от 04.06.2018 | ПАО «Биосинтез» | Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные | ПАО «Биосинтез» | Россия | 80518 |
| № 03-24730/18 от 04.06.2018 | ПАО «Биосинтез» | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные | ПАО «Биосинтез» | Россия | 100518; 110518 |
| № 03-24730/18 от 04.06.2018 | ПАО «Биосинтез» | Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой, 0,2 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ПАО «Биосинтез» | Россия | 980518; 1010518 |
| № 03-24730/18 от 04.06.2018 | ПАО «Биосинтез» | МЕТФОРМИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг 60 шт., банки (1), пачки картонные | ПАО «Биосинтез» | Россия | 1200418; 1210418 |
| № 03-24730/18 от 04.06.2018 | ПАО «Биосинтез» | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки (24), ящики картонные (для стационаров) | ПАО «Биосинтез» | Россия | 500418 |
| № 03-24730/18 от 04.06.2018 | ПАО «Биосинтез» | Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | ПАО «Биосинтез» | Россия | 270418 |
| № 03-24730/18 от 04.06.2018 | ПАО «Биосинтез» | Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг 50 шт., банки полимерные (1), пачки картонные | ПАО «Биосинтез» | Россия | 300418 |
| № 03-24730/18 от 04.06.2018 | ПАО «Биосинтез» | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | ПАО «Биосинтез» | Россия | 1080318; 1090318 |
| № 03-24730/18 от 04.06.2018 | ПАО «Биосинтез» | Димедрол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные | ПАО «Биосинтез» | Россия | 190418; 200518 |
| № 03-24730/18 от 04.06.2018 | ПАО «Биосинтез» | Кеторолак, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ПАО «Биосинтез» | Россия | 40418 |
| № 03-24730/18 от 04.06.2018 | ПАО «Биосинтез» | Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Шоугуанг Фуканг Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | A-81411712046; A-81411712041 |
| № 03-24730/18 от 04.06.2018 | ПАО «Биосинтез» | Ибупрофен, субстанция-порошок <*> | Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 17122610; 17112580 |
| № 03-24730/18 от 04.06.2018 | ПАО «Биосинтез» | Натрия хлорид, субстанция-порошок <*> | ООО «Михайловский завод химических реактивов» | Россия | 1730318; 2120318 |
| № 03-24730/18 от 04.06.2018 | ПАО «Биосинтез» | Дифенгидрамина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Бейджинг Тайанг Фармасьютикал Индастри Ко.Лтд | Китай | M150901; M150903 |
| № 03-24730/18 от 04.06.2018 | ПАО «Биосинтез» | Лидокаина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Дишман Фармасьютикалс энд Кемикалс Лимитед | Индия | 117LAB0010; 115LAB0007 |
| № 03-24730/18 от 04.06.2018 | ПАО «Биосинтез» | Нитроксолин, субстанция-порошок <*> | Нанькинское ООО «Одиссей» по химической промышленности | Китай | 20160903; 20180401 |
| № 03-24730/18 от 04.06.2018 | ПАО «Биосинтез» | Цефотаксим натрия стерильный — Лонг Шенг Фарма Лимитед(R), субстанция <*> | Цилу Антибиотикс Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 7137L81F; 7138L81F; 7287L81H |
| № 03-24730/18 от 04.06.2018 | ПАО «Биосинтез» | Цефтриаксон натрия, субстанция-порошок <*> | Жухай Юнайтед Лабораториз Ко.Лтд | Китай | 3051704061 |
| № 03-24730/18 от 04.06.2018 | ПАО «Биосинтез» | Кеторолака трометамол, субстанция <*> | Кимика Синтетика С.А. | Испания | TBOA4023/1; TBOA6028/1 |
| № 03-24730/18 от 04.06.2018 | ПАО «Биосинтез» | Метамизол натрия, субстанция-порошок <*> | Ухань Уяо Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | CO1-180206; CO1-170565 |
<*> По проверенным показателям.