---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.08.2016 N 01И-1497/16"
number: "01И-1497/16"
issued_on: 2016-08-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-149716"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.08.2016 N 01И-1497/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.08.2016 N 01И-1497/16

"Об отзыве декларации о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 3 августа 2016 г. N 01И-1497/16

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "Фармагарант Рус" решении отозвать декларацию о соответствии N РОСС BY.ФМ05.Д17518 от 09.01.2014 на лекарственный препарат "Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные" серии 4971113 производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" (Республика Беларусь), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Подлинность. УФ-спекторофотометрия".
<a id="p100006"></a>О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-130916#p100007) Росздравнадзора от 29.06.2016 N 02И-1309/16.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Фармагарант Рус" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---