---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.01.2019 N 01И-149/19"
number: "01И-149/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-01-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-14919"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 16.01.2019 N 01И-149/19
# <Письмо> Росздравнадзора от 16.01.2019 N 01И-149/19
(ред. от 31.01.2019, с изм. от 14.02.2019)
"О гражданском обороте лекарственного средства "Простамол(R) Уно"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 16 января 2019 г. N 01И-149/19
**О ГРАЖДАНСКОМ ОБОРОТЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**"ПРОСТАМОЛ(R) УНО"**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, предоставленной ЗАО "Берлин-Фарма", о внесении изменений в раздел "Количественное определение" нормативной документации, проведении переупаковки и подтверждении соответствия лекарственного препарата "Простамол(R) Уно, капсулы 320 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные" серии 0010118 требованиям утвержденной нормативной документации, не возражает против возобновления реализации указанной серии лекарственного препарата на основании деклараций о соответствии N РОСС RU Д-RU.ФМ11.A.04209/18 от 23.10.2018.
> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-29519#p100005) Росздравнадзора от 31.01.2019 N 01И-295/19)*
[Письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-191418#p100005) Росздравнадзора от 06.08.2018 N 01И-1914/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве из обращения данного лекарственного препарата серии 0010118 и прекращении действия ранее выданной деклараций о соответствии на нее (РОСС RU.ФМ11.Д08646 от 19.02.2018).
> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-29519#p100005) Росздравнадзора от 31.01.2019 N 01И-295/19)*
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---