---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 05.02.2015 N 01И-149/15"
number: "01И-149/15"
issued_on: 2015-02-05
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-14915"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 05.02.2015 N 01И-149/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 05.02.2015 N 01И-149/15

"Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 5 февраля 2015 г. N 01И-149/15

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).

<a id="p100006"></a>Вр.и.о. руководителя
**М.А.МУРАШКО**





<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 5 февраля 2015 г. N 01И-149/15

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ**
**КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Экспертная организация | <a id="p100015"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100016"></a>N 16И-1600/13 от 27.12.2013 | <a id="p100017"></a>ООО "Гармония" (Белгородская область, г. Шебекино, ул. Ленина, д. 66) | <a id="p100018"></a>Амлодипин-Прана, таблетки, 5 мг 10 шт.,упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100019"></a>Пранафарм ООО | <a id="p100020"></a>Россия | <a id="p100021"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | <a id="p100022"></a>110514 |
| <a id="p100023"></a>N 16И-1600/13 от 27.12.2013 | <a id="p100024"></a>ООО "Гармония" (Белгородская область, г. Шебекино, ул. Ленина, д. 66) | <a id="p100025"></a>Фамотидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка картонная | <a id="p100026"></a>Озон ООО | <a id="p100027"></a>Россия | <a id="p100028"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | <a id="p100029"></a>030514 |
| <a id="p100030"></a>N 16И-1600/13 от 27.12.2013 | <a id="p100031"></a>ООО "Гармония" (Белгородская область, г. Шебекино, ул. Ленина, д. 66) | <a id="p100032"></a>Омепразол, капсулы кишечно-растворимые, 20 мг 10 шт, упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100033"></a>Озон ООО | <a id="p100034"></a>Россия | <a id="p100035"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | <a id="p100036"></a>260514 |
| <a id="p100037"></a>N 16И-1600/13 от 27.12.2013 | <a id="p100038"></a>ООО "Гармония" (Белгородская область, г. Шебекино, ул. Ленина, д. 66) | <a id="p100039"></a>Лоперамид, капсулы, 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100040"></a>Производство медикаментов ООО | <a id="p100041"></a>Россия | <a id="p100042"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | <a id="p100043"></a>130614 |
| <a id="p100044"></a>N 16И-1600/13 от 27.12.2013 | <a id="p100045"></a>ООО "Импульс" (Тульская область, г. Тула, ул. Фрунзе, д. 22) | <a id="p100046"></a>Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100047"></a>Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | <a id="p100048"></a>Республика Беларусь | <a id="p100049"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | <a id="p100050"></a>1400514 |
| <a id="p100051"></a>N 16И-1600/13 от 27.12.2013 | <a id="p100052"></a>ООО "Импульс" (Тульская область, г. Тула, ул. Фрунзе, д. 22) | <a id="p100053"></a>Пирацетам, капсулы, 400 мг 10 шт.,упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100054"></a>Фармпроект ЗАО | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | <a id="p100057"></a>110414 |
| <a id="p100058"></a>N 16И-1600/13 от 27.12.2013 | <a id="p100059"></a>ООО "Импульс" (Тульская область, г. Тула, ул. Фрунзе, д. 22) | <a id="p100060"></a>Парацетамол, таблетки, 500 мг 10 шт, упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100061"></a>Татхимфармпрепараты ОАО | <a id="p100062"></a>Россия | <a id="p100063"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | <a id="p100064"></a>960314 |
| <a id="p100065"></a>N 16И-1600/13 от 27.12.2013 | <a id="p100066"></a>ООО "Импульс" (Тульская область, г. Тула, ул. Фрунзе, д. 22) | <a id="p100067"></a>Ацетилсалициловая кислота-УБФ, 500 мг 10 шт, упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100068"></a>Уралбиофарм ОАО | <a id="p100069"></a>Россия | <a id="p100070"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | <a id="p100071"></a>50114 |
| <a id="p100072"></a>N 16И-1600/13 от 27.12.2013 | <a id="p100073"></a>ООО "Импульс" (Тульская область, г. Тула, ул. Фрунзе, д. 22) | <a id="p100074"></a>Пирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100075"></a>Озон ООО | <a id="p100076"></a>Россия | <a id="p100077"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | <a id="p100078"></a>280514 |
| <a id="p100079"></a>N 16И-1600/13 от 27.12.2013 | <a id="p100080"></a>ООО "Импульс" (Тульская область, г. Тула, ул. Фрунзе, д. 22) | <a id="p100081"></a>$\text{Йодомарин}®200$ , таблетки, 0,2 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | <a id="p100082"></a>Менарини-Фон Хейден ГмбХ Берлин-Хеми АГ | <a id="p100083"></a>Германия | <a id="p100084"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | <a id="p100085"></a>48010 |
| <a id="p100086"></a>N 16И-1600/13 от 27.12.2013 | <a id="p100087"></a>ООО "Импульс" (Тульская область, г. Тула, ул. Фрунзе, д. 22) | <a id="p100088"></a>Аскорбиновая кислота-УБФ, драже, 50 мг 200 шт., банки полимерные (1), пачки картонные | <a id="p100089"></a>Уралбиофарм ОАО | <a id="p100090"></a>Россия | <a id="p100091"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | <a id="p100092"></a>220114 |
| <a id="p100093"></a>N 16И-1600/13 от 27.12.2013 | <a id="p100094"></a>ООО "Импульс" (Тульская область, г. Тула, ул. Фрунзе, д. 22) | <a id="p100095"></a>Витамин C, таблетки шипучие, 1 г 20 шт., тубы пластиковые (1), пачки картонные | <a id="p100096"></a>Хемофарм А.Д. | <a id="p100097"></a>Сербия | <a id="p100098"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | <a id="p100099"></a>В308441 |
| <a id="p100100"></a>N 16И-1600/13 от 27.12.2013 | <a id="p100101"></a>ООО "Импульс" (Тульская область, г. Тула, ул. Фрунзе, д. 22) | <a id="p100102"></a>Кальция глюконат, таблетки, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100103"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО | <a id="p100104"></a>Россия | <a id="p100105"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | <a id="p100106"></a>70314 |
| <a id="p100107"></a>N 16И-1600/13 от 27.12.2013 | <a id="p100108"></a>ООО "Импульс" (Тульская область, г. Тула, ул. Фрунзе, д. 22) | <a id="p100109"></a>Уголь активированный, таблетки, 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | <a id="p100110"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО | <a id="p100111"></a>Россия | <a id="p100112"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | <a id="p100113"></a>1080214 |
| <a id="p100114"></a>N 16И-1600/13 от 27.12.2013 | <a id="p100115"></a>ООО "Импульс" (Тульская область, г. Тула, ул. Фрунзе, д. 22) | <a id="p100116"></a>Лоперамид, капсулы, 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100117"></a>Производство медикаментов ООО | <a id="p100118"></a>Россия | <a id="p100119"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | <a id="p100120"></a>130614 |
| <a id="p100121"></a>N 16И-1600/13 от 27.12.2013 | <a id="p100122"></a>ООО "Импульс" (Тульская область, г. Тула, ул. Фрунзе, д. 22) | <a id="p100123"></a>$\text{Но} - \text{шпа}®$ , таблетки, 40 мг 60 шт., флакон (1), картонная пачка | <a id="p100124"></a>Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО | <a id="p100125"></a>Венгрия | <a id="p100126"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | <a id="p100127"></a>4V117 |
| <a id="p100128"></a>N 16И-1600/13 от 27.12.2013 | <a id="p100129"></a>ООО "Фармак-Аптека" (Курская область, г. Курск, ул. К. Маркса, д. 8) | <a id="p100130"></a>Парацетамол МС, таблетки, 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100131"></a>Медисорб ЗАО | <a id="p100132"></a>Россия | <a id="p100133"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | <a id="p100134"></a>093112013 |
| <a id="p100135"></a>N 16И-1600/13 от 27.12.2013 | <a id="p100136"></a>ООО "Фармак-Аптека" (Курская область, г. Курск, ул. К. Маркса, д. 8) | <a id="p100137"></a>Валерианы экстракт, таблетки, покрытые обаточкой, 20 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100138"></a>Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | <a id="p100139"></a>Республика Беларусь | <a id="p100140"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | <a id="p100141"></a>1200514 |
| <a id="p100142"></a>N 16И-1600/13 от 27.12.2013 | <a id="p100143"></a>ООО "Фармак-Аптека" (Курская область, г. Курск, проспект Кулакова, д. 3-а) | <a id="p100144"></a>L-Тироксин 50 Берлин-Хеми, таблетки, 50 мкг 25 шт., контурная ячейковая упаковка (2), картонная пачка | <a id="p100145"></a>Берлин-Хеми АГ | <a id="p100146"></a>Германия | <a id="p100147"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | <a id="p100148"></a>41018 |
| <a id="p100149"></a>N 16И-1600/13 от 27.12.2013 | <a id="p100150"></a>ООО "Фармак-Аптека" (Курская область, г. Курск, проспект Кулакова, д. 3-а) | <a id="p100151"></a>Дротаверин, таблетки, 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | <a id="p100152"></a>АЛСИ Фарма ЗАО | <a id="p100153"></a>Россия | <a id="p100154"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | <a id="p100155"></a>120514 |
| <a id="p100156"></a>N 16И-1600/13 от 27.12.2013 | <a id="p100157"></a>ООО "Фармак-Аптека" (Курская область, г. Курск, проспект Кулакова, д. 3-а) | <a id="p100158"></a>Левомицетин, таблетки, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | <a id="p100159"></a>Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО | <a id="p100160"></a>Россия | <a id="p100161"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росадравнадзора (Курский филиал) | <a id="p100162"></a>100414 |
| <a id="p100163"></a>N 16И-1600/13 от 27.12.2013 | <a id="p100164"></a>ООО "Фармак-Аптека" (Курская область, г. Курск, проспект Кулакова, д. 3-а) | <a id="p100165"></a>Лоперамид, капсулы, 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100166"></a>Производство медикаментов ООО | <a id="p100167"></a>Россия | <a id="p100168"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | <a id="p100169"></a>140614 |
| <a id="p100170"></a>N 16И-1600/13 от 27.12.2013 | <a id="p100171"></a>ООО "Фармак-Аптека" (Курская область, г. Курск, проспект Кулакова, д. 3-а) | <a id="p100172"></a>Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%, 5 мл, ампулы (10), коробка картонная | <a id="p100173"></a>Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | <a id="p100174"></a>Республика Беларусь | <a id="p100175"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | <a id="p100176"></a>3290614 |
| <a id="p100177"></a>N 16И-1600/13 от 27.12.2013 | <a id="p100178"></a>ООО "Фармак-Аптека" (Курская область, г. Курск, ул. Литовская, д. 16) | <a id="p100179"></a>Ацетилсалициловая кислота, таблетки, 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100180"></a>Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | <a id="p100181"></a>Республика Беларусь | <a id="p100182"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | <a id="p100183"></a>1600314 |
| <a id="p100184"></a>N 16И-1600/13 от 27.12.2013 | <a id="p100185"></a>ООО "Фармак-Аптека" (Курская область, г. Курск, ул. Литовская, д. 16) | <a id="p100186"></a>Салициловая кислота, раствор для наружного применения [спитровой] 1%, 40 мл, флаконы темного стекла | <a id="p100187"></a>Йодные Технологии и Маркетинг ООО | <a id="p100188"></a>Россия | <a id="p100189"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | <a id="p100190"></a>091013 |
| <a id="p100191"></a>N 16И-1600/13 от 27.12.2013 | <a id="p100192"></a>ООО "Фармак-Аптека" (Курская область, г. Курск, ул. Союзная, д. 16) | <a id="p100193"></a>Бисакодил-Хемофарм, таблетки, покрытые кишечно-растворимой сахарной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | <a id="p100194"></a>Хемофарм А.Д. | <a id="p100195"></a>Сербия | <a id="p100196"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | <a id="p100197"></a>B401268 |
| <a id="p100198"></a>N 16И-1600/13 от 27.12.2013 | <a id="p100199"></a>ООО "Фармак-Аптека" (Курская область, г. Курск, ул. Союзная, д. 16.) | <a id="p100200"></a>Кальция глюконат, таблетки, 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковме контурные | <a id="p100201"></a>Татхимфармпрепараты ОАО | <a id="p100202"></a>Россия | <a id="p100203"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | <a id="p100204"></a>630414 |
| <a id="p100205"></a>N 16И-1600/13 от 27.12.2013 | <a id="p100206"></a>ООО "Фармак-Аптека'' (Курская область, г. Курск, проспект Дружбы, д. 11/2) | <a id="p100207"></a>Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | <a id="p100208"></a>Марбиофарм ОАО | <a id="p100209"></a>Россия | <a id="p100210"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | <a id="p100211"></a>490314 |
| <a id="p100212"></a>N 16И-1600/13 от 27.12.2013 | <a id="p100213"></a>ООО "Фармак-Аптека'' (Курская область, г. Курск, проспект Дружбы, д. 11/2) | <a id="p100214"></a>Аспаркам, таблетки, 50 шт., упаковки ячейковые контурные | <a id="p100215"></a>Луганский ХФЗ ОАО | <a id="p100216"></a>Украина | <a id="p100217"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | <a id="p100218"></a>1250414 |
| <a id="p100219"></a>N 16И-1600/13 от 27.12.2013 | <a id="p100220"></a>ООО "Фармак-Аптека'' (Курская область, г. Курск, проспект Дружбы, д. 11/2) | <a id="p100221"></a>Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3%, 100 мл, флаконы полиэтиленовые | <a id="p100222"></a>Йодные Технологии и Маркетинг ООО | <a id="p100223"></a>Россия | <a id="p100224"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | <a id="p100225"></a>870614 |
| <a id="p100226"></a>N 16И-1600/13 от 27.12.2013 | <a id="p100227"></a>ООО "Фармак-Аптека'' (Курская область, г. Курск, проспект Дружбы, д. 11/2) | <a id="p100228"></a>Уголь активированный, таблетки, 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100229"></a>Ирбитский ХФЗ ОАО | <a id="p100230"></a>Россия | <a id="p100231"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | <a id="p100232"></a>1841213 |




<a id="p100233"></a>

---