Письмо Росздравнадзора от 11.11.2021 № 01И-1489/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 11.11.2021 N 01И-1489/21. 01И-1489/21. 11.11.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-148921
«Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства „Эпокрин(R)“ производства ФГУП „Гос.НИИ ОЧБ“ ФМБА России»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 11 ноября 2021 г. № 01И-1489/21
ОБ ИЗМЕНЕНИИ ДИЗАЙНА УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ЭПОКРИН(R)» ПРОИЗВОДСТВА ФГУП «ГОС.НИИ ОЧБ» ФМБА РОССИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Эпокрин(R), раствор для внутривенного и подкожного введения 1000 МЕ/мл, 2000 МЕ/мл, 4000 МЕ/мл, 10000 МЕ/мл» производства ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России, в связи с внесением изменений в нормативную документацию Р № 003686/01-131117, макеты упаковок (изменение № 3 от 13.01.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 13.01.2021).
Указанный лекарственный препарат с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 130921.