---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.07.2020 N 01И-1487/20"
number: "01И-1487/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-07-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-148720"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 30.07.2020 N 01И-1487/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 30.07.2020 N 01И-1487/20

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 30 июля 2020 г. N 01И-1487/20

<a id="p100004"></a>О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА





<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**<br>
**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 30 июля 2020 г. N 01И-1487/20**

</div>


<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Изготовитель/производитель | <a id="p100013"></a>Страна | <a id="p100014"></a>Экспертная организация | <a id="p100015"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100016"></a>N 05И-169/19 от 18.01.2019 | <a id="p100017"></a>ГБУЗ РА "Адыгейский республиканский клинический онкологический диспансер им. М.Х. Ашхамафа" (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. 2-я Короткая, д. 6) | <a id="p100018"></a>Раствор натрия хлорида 10% 200 мл, стерильно, наружное (для промывания дренежей) | <a id="p100019"></a>аптека ГБУЗ РА "Адыгейский республиканский клинический онкологический диспансер им. М.Х. Ашхамафа" | <a id="p100020"></a>Россия | <a id="p100021"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) | <a id="p100022"></a>Ан. N 50 |
| <a id="p100023"></a>N 05И-169/19 от 18.01.2019 | <a id="p100024"></a>ГБУЗ РА "Адыгейский республиканский клинический онкологический диспансер им. М.Х. Ашхамафа" (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. 2-я Короткая, д. 6) | <a id="p100025"></a>Раствор фурацилина 1:5000 300 мл, стерильно, наружное (для аппарата Боброва) | <a id="p100026"></a>аптека ГБУЗ РА "Адыгейский республиканский клинический онкологический диспансер им. М.Х. Ашхамафа" | <a id="p100027"></a>Россия | <a id="p100028"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) | <a id="p100029"></a>Ан. N 49 |
| <a id="p100030"></a>N 05И-169/19 от 18.01.2019 | <a id="p100031"></a>ГАУ АО "Астраханские аптеки" (Астраханские аптеки, г. Астрахань, ул. Ленина/ул. Коммунистическая, д. 19/1) | <a id="p100032"></a>Калия хлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100227) | <a id="p100033"></a>ООО "Михайловский завод химических реактивов" | <a id="p100034"></a>Россия | <a id="p100035"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) | <a id="p100036"></a>1881118 |
| <a id="p100037"></a>N 05И-169/19 от 18.01.2019 | <a id="p100038"></a>ГУП РО "Ростовоблфармация" аптека N 22 (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. 20-летия Октября, д. 77/1) | <a id="p100039"></a>Прокаина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100227) | <a id="p100040"></a>Хубей Максфарм Индастриз Ко., Лтд | <a id="p100041"></a>Китай | <a id="p100042"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) | <a id="p100043"></a>20180335 |
| <a id="p100044"></a>N 05И-169/19 от 18.01.2019 | <a id="p100045"></a>ГУП РО "Ростовоблфармация" аптека N 22 (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. 20-летия Октября, д. 77/1) | <a id="p100046"></a>Раствор новокаина для инъекций 1% 200 мл, для инъекций, стерильно | <a id="p100047"></a>ГУП РО "Ростовоблфармация" аптека N 22 | <a id="p100048"></a>Россия | <a id="p100049"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) | <a id="p100050"></a>1722/1723 |
| <a id="p100051"></a>N 05И-169/19 от 18.01.2019 | <a id="p100052"></a>ГУП РО "Ростовоблфармация" аптека N 22 (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. 20-летия Октября, д. 77/1) | <a id="p100053"></a>Раствор натрия хлорида 10% 200 мл, стерильно, для инъекций | <a id="p100054"></a>ГУП РО "Ростовоблфармация" аптека N 22 | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) | <a id="p100057"></a>1724/1725 |
| <a id="p100058"></a>N 05И-169/19 от 18.01.2019 | <a id="p100059"></a>ГБУЗ ВО "Муромская городская больница N 3" (Владимирская область, г. Муром, ул. Войкова, д. 11а) | <a id="p100060"></a>Фурацилин, раствор для наружного применения 0,02% 360 мл, стерильно | <a id="p100061"></a>ГБУЗ ВО "Муромская городская больница N 3" | <a id="p100062"></a>Россия | <a id="p100063"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) | <a id="p100064"></a>2922 |
| <a id="p100065"></a>N 05И-169/19 от 18.01.2019 | <a id="p100066"></a>ОАО "Фармация" аптека N 70 (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100067"></a>Раствор фурацилина 0,02% 300 мл, стерильно, наружное, для полосканий | <a id="p100068"></a>ОАО "Фармация" аптека N 70 | <a id="p100069"></a>Россия | <a id="p100070"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) | <a id="p100071"></a>872 |
| <a id="p100072"></a>N 05И-169/19 от 18.01.2019 | <a id="p100073"></a>МУП г. Сочи "Сочинское городское аптечное управление" (Краснодарский край, г. Сочи, ул. Лесная, д. 3) | <a id="p100074"></a>Ацетилсалициловая кислота, субстанция-порошок [<*>](#p100227) | <a id="p100075"></a>Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100076"></a>Китай | <a id="p100077"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) | <a id="p100078"></a>171056 |
| <a id="p100079"></a>N 05И-169/19 от 18.01.2019 | <a id="p100080"></a>БУ РК "Республиканская больница им. П.П. Жемчуева" (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. Пушкина, д. 52) | <a id="p100081"></a>Раствор фурацилина 0,02% 350 мл, стерильно, наружное [<*>](#p100227) | <a id="p100082"></a>Аптека БУ РК "Республиканская больница им. П.П. Жемчуева" | <a id="p100083"></a>Россия | <a id="p100084"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) | <a id="p100085"></a>Ан. N 1236 |
| <a id="p100086"></a>N 05И-169/19 от 18.01.2019 | <a id="p100087"></a>ГБУЗ "Краевая клиническая больница N 2" Минздрава Краснодарского края (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Красных Партизан, д. 6, корп. 2) | <a id="p100088"></a>Магния сульфат, субстанция [<*>](#p100227) | <a id="p100089"></a>АО "Химический завод им. Л.Я. Карпова" | <a id="p100090"></a>Россия | <a id="p100091"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) | <a id="p100092"></a>134102016 |
| <a id="p100093"></a>N 05И-169/19 от 18.01.2019 | <a id="p100094"></a>ИП Дзугкоева Т.С. (Республика Северная Осетия - Алания, г. Владикавказ, пр. Коста, д. 40) | <a id="p100095"></a>Кальция глюконат, субстанция-порошок [<*>](#p100227) | <a id="p100096"></a>Чжэцзян Жуйбан Лабораториз | <a id="p100097"></a>Китай | <a id="p100098"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | <a id="p100099"></a>117293 |
| <a id="p100100"></a>N 05И-169/19 от 18.01.2019 | <a id="p100101"></a>ГБУЗ "Центр лекарственного обеспечения" ДЗМ аптека N 34 (г. Москва, ул. Щербаковская, д. 32/7) | <a id="p100102"></a>Раствор протаргола 2% 10 мл, капли в нос | <a id="p100103"></a>ГБУЗ "Центр лекарственного обеспечения" ДЗМ аптека N 34 | <a id="p100104"></a>Россия | <a id="p100105"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100106"></a>1713 |
| <a id="p100107"></a>N 05И-169/19 от 18.01.2020 | <a id="p100108"></a>ГБУЗ "Центр лекарственного обеспечения" ДЗМ аптека N 34 (г. Москва, ул. Щербаковская, д. 32/7) | <a id="p100109"></a>Раствор фурацилина для наружного применения (стерильно) 0,02% 300 мл | <a id="p100110"></a>ГБУЗ "Центр лекарственного обеспечения" ДЗМ аптека N 35 | <a id="p100111"></a>Россия | <a id="p100112"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100113"></a>1716 |
| <a id="p100114"></a>N 05И-169/19 от 18.01.2019 | <a id="p100115"></a>ГБУЗ "Центр лекарственного обеспечения" ДЗМ аптека N 34 (г. Москва, ул. Щербаковская, д. 32/7) | <a id="p100116"></a>Аминокапроновая кислота, субстанция-порошок [<*>](#p100227) | <a id="p100117"></a>ООО "Полисинтез" | <a id="p100118"></a>Россия | <a id="p100119"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100120"></a>70117 |
| <a id="p100121"></a>N 05И-169/19 от 18.01.2019 | <a id="p100122"></a>ООО "Целитель" (Московская область, г. Апрелевка, ул. Больничная, д. 4) | <a id="p100123"></a>Натрия бромид, субстанция-порошок [<*>](#p100227) | <a id="p100124"></a>ЗАО "Актива" | <a id="p100125"></a>Россия | <a id="p100126"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100127"></a>120419 |
| <a id="p100128"></a>N 05И-169/19 от 18.01.2019 | <a id="p100129"></a>ООО "Целитель" (Московская область, г. Апрелевка, ул. Больничная, д. 4) | <a id="p100130"></a>Сера осажденная, субстанция-порошок [<*>](#p100227) | <a id="p100131"></a>АО "Усолье Сибирский Химико-фармацевтический завод" | <a id="p100132"></a>Россия | <a id="p100133"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100134"></a>30519 |
| <a id="p100135"></a>N 05И-169/19 от 18.01.2019 | <a id="p100136"></a>ООО "Целитель" (Московская область, г. Апрелевка, ул. Больничная, д. 4) | <a id="p100137"></a>Хлорамфеникол, субстанция-порошок [<*>](#p100227) | <a id="p100138"></a>Норсист Фармасьютикал Груп Ко.Лтд | <a id="p100139"></a>Китай | <a id="p100140"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100141"></a>DY00918098 |
| <a id="p100142"></a>N 05И-169/19 от 18.01.2019 | <a id="p100143"></a>ООО "Целитель" (Московская область, г. Апрелевка, ул. Больничная, д. 4) | <a id="p100144"></a>ЛИКАДЕКС ПФ декстрозы моногидрат, субстанция [<*>](#p100227) | <a id="p100145"></a>Роккетт Фрер | <a id="p100146"></a>Франция | <a id="p100147"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100148"></a>E1JR2 |
| <a id="p100149"></a>N 05И-169/19 от 18.01.2019 | <a id="p100150"></a>ООО "Витапроф" (Самарская область, г. Тольятти, ул. Степана Разина, д. 12) | <a id="p100151"></a>Натрия бромид, раствор для наружного применения 1% 100 мл, флаконы стеклянные | <a id="p100152"></a>ООО "Витапроф" | <a id="p100153"></a>Россия | <a id="p100154"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | <a id="p100155"></a>Ан. N 1577 |
| <a id="p100156"></a>N 05И-169/19 от 18.01.2019 | <a id="p100157"></a>ФГБУЗ "Саратовский медицинский центр" ФМБА России (Саратовская область, г. Балаково, ул. Трнавская, д. 44/1) | <a id="p100158"></a>Раствор фурацилина 0,02% 350 мл, раствор для наружного применения, флаконы | <a id="p100159"></a>ФГБУЗ "Саратовский медицинский центр" ФМБА России | <a id="p100160"></a>Россия | <a id="p100161"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | <a id="p100162"></a>Ан. N 635 |
| <a id="p100163"></a>N 05И-169/19 от 18.01.2019 | <a id="p100164"></a>ООО "Официна" (Саратовская область, г. Балаково, ул. Братьев Захаровых, д. 14а) | <a id="p100165"></a>Аскорбиновая кислота, субстанция-порошок [<*>](#p100227) | <a id="p100166"></a>СиЭсПиСи Вейшинг Фармасеутикал (Шийяжуаньг) Ко.Лтд | <a id="p100167"></a>Китай | <a id="p100168"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | <a id="p100169"></a>1170973011 |
| <a id="p100170"></a>N 05И-169/19 от 18.01.2019 | <a id="p100171"></a>ФГБОУ ВО "Самарский государственный медицинский университет" Минздрава России (Самарская область, г. Самара, пр. К. Маркса, д. 165Б) | <a id="p100172"></a>Натрия бромид, раствор для наружного применения 5% 100 мл, для наружного применения, флаконы стеклянные | <a id="p100173"></a>ФГБОУ ВО "Самарский государственный медицинский университет" Минздрава России | <a id="p100174"></a>Россия | <a id="p100175"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | <a id="p100176"></a>Ан. N 3565 |
| <a id="p100177"></a>N 05И-169/19 от 18.01.2019 | <a id="p100178"></a>ФГБОУ ВО "Самарский государственный медицинский университет" Минздрава России (Самарская область, г. Самара, пр. К. Маркса, д. 165Б) | <a id="p100179"></a>Фурацилин, раствор 0,02% 200 мл, для наружного применения, флаконы стеклянные | <a id="p100180"></a>ФГБОУ ВО "Самарский государственный медицинский университет" Минздрава России | <a id="p100181"></a>Россия | <a id="p100182"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | <a id="p100183"></a>Ан. N 3564 |
| <a id="p100184"></a>N 05И-169/19 от 18.01.2019 | <a id="p100185"></a>ГУЗ СО "Балаковская городская клиническая больница" (Саратовская область, г. Балаково, ул. Братьев Захаровых, д. 152А) | <a id="p100186"></a>Натрия хлорид, раствор 10% 200 мл, для наружного применения, флаконы стеклянные | <a id="p100187"></a>Аптека ГУЗ СО "Балаковская городская клиническая больница" | <a id="p100188"></a>Россия | <a id="p100189"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | <a id="p100190"></a>Ан. N 91 |
| <a id="p100191"></a>N 05И-169/19 от 18.01.2019 | <a id="p100192"></a>ФГКУ "428 ВОЕННЫЙ ГОСПИТАЛЬ" Минобороны России (Саратовская область, г. Саратов, ул. им. В.Г. Рахова, д. 89) | <a id="p100193"></a>Фурацилин, раствор 0,02% 400 мл, для наружного применения, флаконы стеклянные [<*>](#p100227) | <a id="p100194"></a>ФГКУ "428 ВОЕННЫЙ ГОСПИТАЛЬ" Минобороны России | <a id="p100195"></a>Россия | <a id="p100196"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | <a id="p100197"></a>Ан. 271 |
| <a id="p100198"></a>N 05И-169/19 от 18.01.2019 | <a id="p100199"></a>ООО "Аптека N 288" (Саратовская область, г. Саратов, ул. Безымянная, д. 6В) | <a id="p100200"></a>Калия хлорид, субстанция [<*>](#p100227) | <a id="p100201"></a>АО "Востоквит" | <a id="p100202"></a>Россия | <a id="p100203"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | <a id="p100204"></a>010318-01 |
| <a id="p100205"></a>N 05И-169/19 от 18.01.2019 | <a id="p100206"></a>ООО "Аптека N 288" (Саратовская область, г. Саратов, ул. Безымянная, д. 6В) | <a id="p100207"></a>Декстрозы моногидрат, субстанция-порошок [<*>](#p100227) | <a id="p100208"></a>Вейфанг Шенгтаи Медицин Ко.Лтд | <a id="p100209"></a>Китай | <a id="p100210"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | <a id="p100211"></a>20170704 |
| <a id="p100212"></a>N 05И-169/19 от 18.01.2019 | <a id="p100213"></a>ООО "Аптека N 288" (Саратовская область, г. Саратов, ул. Безымянная, д. 6В) | <a id="p100214"></a>Натрия хлорид, субстанция [<*>](#p100227) | <a id="p100215"></a>ООО "Михайловский завод химических реактивов" | <a id="p100216"></a>Россия | <a id="p100217"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | <a id="p100218"></a>4200918 |
| <a id="p100219"></a>N 05И-169/19 от 18.01.2019 | <a id="p100220"></a>ИП Брагина М.И. (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская, д. 43Б) | <a id="p100221"></a>Ацетилсалициловая кислота, субстанция [<*>](#p100227) | <a id="p100222"></a>Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100223"></a>Китай | <a id="p100224"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | <a id="p100225"></a>171056 |



<a id="p100226"></a>

---

<a id="p100227"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100228"></a>

---