Письмо Росздравнадзора от 30.07.2020 № 01И-1487/20
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1487/20 от 30.07.2020Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 30.07.2020 N 01И-1487/20. 01И-1487/20. 30.07.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-148720
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 30 июля 2020 г. № 01И-1487/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Изготовитель/производитель | Страна | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ РА «Адыгейский республиканский клинический онкологический диспансер им. М.Х. Ашхамафа» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. 2-я Короткая, д. 6) | Раствор натрия хлорида 10% 200 мл, стерильно, наружное (для промывания дренежей) | аптека ГБУЗ РА «Адыгейский республиканский клинический онкологический диспансер им. М.Х. Ашхамафа» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) | Ан. № 50 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ РА «Адыгейский республиканский клинический онкологический диспансер им. М.Х. Ашхамафа» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. 2-я Короткая, д. 6) | Раствор фурацилина 1:5000 300 мл, стерильно, наружное (для аппарата Боброва) | аптека ГБУЗ РА «Адыгейский республиканский клинический онкологический диспансер им. М.Х. Ашхамафа» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) | Ан. № 49 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГАУ АО «Астраханские аптеки» (Астраханские аптеки, г. Астрахань, ул. Ленина/ул. Коммунистическая, д. 19/1) | Калия хлорид, субстанция-порошок <*> | ООО «Михайловский завод химических реактивов» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) | 1881118 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГУП РО «Ростовоблфармация» аптека № 22 (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. 20-летия Октября, д. 77/1) | Прокаина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Хубей Максфарм Индастриз Ко., Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) | 20180335 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГУП РО «Ростовоблфармация» аптека № 22 (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. 20-летия Октября, д. 77/1) | Раствор новокаина для инъекций 1% 200 мл, для инъекций, стерильно | ГУП РО «Ростовоблфармация» аптека № 22 | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) | 1722/1723 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГУП РО «Ростовоблфармация» аптека № 22 (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. 20-летия Октября, д. 77/1) | Раствор натрия хлорида 10% 200 мл, стерильно, для инъекций | ГУП РО «Ростовоблфармация» аптека № 22 | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) | 1724/1725 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ ВО «Муромская городская больница № 3» (Владимирская область, г. Муром, ул. Войкова, д. 11а) | Фурацилин, раствор для наружного применения 0,02% 360 мл, стерильно | ГБУЗ ВО «Муромская городская больница № 3» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) | 2922 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ОАО «Фармация» аптека № 70 (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | Раствор фурацилина 0,02% 300 мл, стерильно, наружное, для полосканий | ОАО «Фармация» аптека № 70 | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) | 872 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | МУП г. Сочи «Сочинское городское аптечное управление» (Краснодарский край, г. Сочи, ул. Лесная, д. 3) | Ацетилсалициловая кислота, субстанция-порошок <*> | Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) | 171056 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | БУ РК «Республиканская больница им. П.П. Жемчуева» (Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. Пушкина, д. 52) | Раствор фурацилина 0,02% 350 мл, стерильно, наружное <*> | Аптека БУ РК «Республиканская больница им. П.П. Жемчуева» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) | Ан. № 1236 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ «Краевая клиническая больница № 2» Минздрава Краснодарского края (Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Красных Партизан, д. 6, корп. 2) | Магния сульфат, субстанция <*> | АО «Химический завод им. Л.Я. Карпова» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) | 134102016 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Дзугкоева Т.С. (Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, пр. Коста, д. 40) | Кальция глюконат, субстанция-порошок <*> | Чжэцзян Жуйбан Лабораториз | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 117293 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ «Центр лекарственного обеспечения» ДЗМ аптека № 34 (г. Москва, ул. Щербаковская, д. 32/7) | Раствор протаргола 2% 10 мл, капли в нос | ГБУЗ «Центр лекарственного обеспечения» ДЗМ аптека № 34 | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 1713 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2020 | ГБУЗ «Центр лекарственного обеспечения» ДЗМ аптека № 34 (г. Москва, ул. Щербаковская, д. 32/7) | Раствор фурацилина для наружного применения (стерильно) 0,02% 300 мл | ГБУЗ «Центр лекарственного обеспечения» ДЗМ аптека № 35 | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 1716 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ «Центр лекарственного обеспечения» ДЗМ аптека № 34 (г. Москва, ул. Щербаковская, д. 32/7) | Аминокапроновая кислота, субстанция-порошок <*> | ООО «Полисинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 70117 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Целитель» (Московская область, г. Апрелевка, ул. Больничная, д. 4) | Натрия бромид, субстанция-порошок <*> | ЗАО «Актива» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 120419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Целитель» (Московская область, г. Апрелевка, ул. Больничная, д. 4) | Сера осажденная, субстанция-порошок <*> | АО «Усолье Сибирский Химико-фармацевтический завод» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 30519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Целитель» (Московская область, г. Апрелевка, ул. Больничная, д. 4) | Хлорамфеникол, субстанция-порошок <*> | Норсист Фармасьютикал Груп Ко.Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | DY00918098 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Целитель» (Московская область, г. Апрелевка, ул. Больничная, д. 4) | ЛИКАДЕКС ПФ декстрозы моногидрат, субстанция <*> | Роккетт Фрер | Франция | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | E1JR2 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Витапроф» (Самарская область, г. Тольятти, ул. Степана Разина, д. 12) | Натрия бромид, раствор для наружного применения 1% 100 мл, флаконы стеклянные | ООО «Витапроф» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | Ан. № 1577 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ФГБУЗ «Саратовский медицинский центр» ФМБА России (Саратовская область, г. Балаково, ул. Трнавская, д. 44/1) | Раствор фурацилина 0,02% 350 мл, раствор для наружного применения, флаконы | ФГБУЗ «Саратовский медицинский центр» ФМБА России | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | Ан. № 635 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Официна» (Саратовская область, г. Балаково, ул. Братьев Захаровых, д. 14а) | Аскорбиновая кислота, субстанция-порошок <*> | СиЭсПиСи Вейшинг Фармасеутикал (Шийяжуаньг) Ко.Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 1170973011 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ФГБОУ ВО «Самарский государственный медицинский университет» Минздрава России (Самарская область, г. Самара, пр. К. Маркса, д. 165Б) | Натрия бромид, раствор для наружного применения 5% 100 мл, для наружного применения, флаконы стеклянные | ФГБОУ ВО «Самарский государственный медицинский университет» Минздрава России | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | Ан. № 3565 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ФГБОУ ВО «Самарский государственный медицинский университет» Минздрава России (Самарская область, г. Самара, пр. К. Маркса, д. 165Б) | Фурацилин, раствор 0,02% 200 мл, для наружного применения, флаконы стеклянные | ФГБОУ ВО «Самарский государственный медицинский университет» Минздрава России | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | Ан. № 3564 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГУЗ СО «Балаковская городская клиническая больница» (Саратовская область, г. Балаково, ул. Братьев Захаровых, д. 152А) | Натрия хлорид, раствор 10% 200 мл, для наружного применения, флаконы стеклянные | Аптека ГУЗ СО «Балаковская городская клиническая больница» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | Ан. № 91 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ФГКУ «428 ВОЕННЫЙ ГОСПИТАЛЬ» Минобороны России (Саратовская область, г. Саратов, ул. им. В.Г. Рахова, д. 89) | Фурацилин, раствор 0,02% 400 мл, для наружного применения, флаконы стеклянные <*> | ФГКУ «428 ВОЕННЫЙ ГОСПИТАЛЬ» Минобороны России | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | Ан. 271 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Аптека № 288» (Саратовская область, г. Саратов, ул. Безымянная, д. 6В) | Калия хлорид, субстанция <*> | АО «Востоквит» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 010318-01 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Аптека № 288» (Саратовская область, г. Саратов, ул. Безымянная, д. 6В) | Декстрозы моногидрат, субстанция-порошок <*> | Вейфанг Шенгтаи Медицин Ко.Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 20170704 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Аптека № 288» (Саратовская область, г. Саратов, ул. Безымянная, д. 6В) | Натрия хлорид, субстанция <*> | ООО «Михайловский завод химических реактивов» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 4200918 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Брагина М.И. (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Севастопольская, д. 43Б) | Ацетилсалициловая кислота, субстанция <*> | Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 171056 |
<*> По проверенным показателям.