---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.11.2021 N 01И-1484/21"
number: "01И-1484/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-11-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-148421"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 11.11.2021 N 01И-1484/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 11.11.2021 N 01И-1484/21

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

</div>


<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<div align="center">

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**

</div>

**от 11 ноября 2021 г. N 01И-1484/21**

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**А.В.САМОЙЛОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение

<div align="right">

к письму Росздравнадзора<br>
от 11 ноября 2021 г. N 01И-1484/21

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ<br>
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ

</div>

<div align="center">

**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**<br>
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-68802/20 от 23.11.2020 | <a id="p100016"></a>АО "БАЙЕР" | <a id="p100017"></a>Бепантен(R), мазь для наружного применения 5% 30 г, тубы (1), пачки картонные | <a id="p100018"></a>ГП Гренцах Продукционс ГмбХ | <a id="p100019"></a>Германия | <a id="p100020"></a>GP01XKA;<br>GP020NC |
| <a id="p100021"></a>N 05-68802/20 от 23.11.2020 | <a id="p100022"></a>АО "БАЙЕР" | <a id="p100023"></a>Вентавис, раствор для ингаляций 10 мкг/мл 2 мл, ампулы (30), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Берлимед С.А. | <a id="p100025"></a>Испания | <a id="p100026"></a>MA03N42 |
| <a id="p100027"></a>N 05-68802/20 от 23.11.2020 | <a id="p100028"></a>АО "БАЙЕР" | <a id="p100029"></a>Визанна, таблетки 2 мг 14 шт., блистеры (6), коробки картонные | <a id="p100030"></a>Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ | <a id="p100031"></a>Германия | <a id="p100032"></a>WET9MU |
| <a id="p100033"></a>N 05-68802/20 от 23.11.2020 | <a id="p100034"></a>АО "БАЙЕР" | <a id="p100035"></a>Гадовист(R), раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл 7.5 мл, шприцы (5), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Байер АГ | <a id="p100037"></a>Германия | <a id="p100038"></a>KT07444 |
| <a id="p100039"></a>N 05-68802/20 от 23.11.2020 | <a id="p100040"></a>АО "БАЙЕР" | <a id="p100041"></a>Ксарелто(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные | <a id="p100042"></a>Байер АГ | <a id="p100043"></a>Германия | <a id="p100044"></a>BXJG2H2 |
| <a id="p100045"></a>N 05-68802/20 от 23.11.2020 | <a id="p100046"></a>АО "БАЙЕР" | <a id="p100047"></a>Релиф(R) Адванс, мазь для ректального и наружного применения 200 мг/г 28.4 г, тубы (1), пачки картонные /в комплекте с аппликатором/ | <a id="p100048"></a>Фамар С.А. | <a id="p100049"></a>Греция | <a id="p100050"></a>2003741 |
| <a id="p100051"></a>N 05-68802/20 от 23.11.2020 | <a id="p100052"></a>АО "БАЙЕР" | <a id="p100053"></a>Релиф(R) Адванс, суппозитории ректальные 206 мг 6 шт., блистеры (2), пачки картонные | <a id="p100054"></a>Институт де Ангели С.р.Л. | <a id="p100055"></a>Италия | <a id="p100056"></a>0F24;<br>0G13 |
| <a id="p100057"></a>N 05-68802/20 от 23.11.2020 | <a id="p100058"></a>АО "БАЙЕР" | <a id="p100059"></a>Ренни(R), таблетки жевательные 680 мг + 80 мг 12 шт., блистеры (2), пачки картонные | <a id="p100060"></a>Делфарм Гайярд | <a id="p100061"></a>Франция | <a id="p100062"></a>N1J811;<br>N1J816 |
| <a id="p100063"></a>N 05-68802/20 от 23.11.2020 | <a id="p100064"></a>АО "БАЙЕР" | <a id="p100065"></a>Ренни(R), таблетки жевательные без сахара [мятные] 680 мг + 80 мг 12 шт., блистеры (2), пачки картонные | <a id="p100066"></a>Делфарм Гайярд | <a id="p100067"></a>Франция | <a id="p100068"></a>NIY631;<br>NIU126 |
| <a id="p100069"></a>N 05-68802/20 от 23.11.2020 | <a id="p100070"></a>АО "БАЙЕР" | <a id="p100071"></a>Тридерм, крем для наружного применения 0.05% + 0.1% + 1% 15 г, тубы (1), пачки картонные | <a id="p100072"></a>Шеринг-Плау Лабо Н.В. | <a id="p100073"></a>Бельгия | <a id="p100074"></a>S022831;<br>T017387 |




<a id="p100075"></a>

---
