Письмо Росздравнадзора от 11.11.2021 № 01И-1484/21

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1484/21 от 11.11.2021Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 11.11.2021 N 01И-1484/21. 01И-1484/21. 11.11.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-148421

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

от 11 ноября 2021 г. № 01И-1484/21

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
А. В. Самойлова

Приложение

к письму Росздравнадзора
от 11 ноября 2021 г. № 01И-1484/21

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ

КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 05-68802/20 от 23.11.2020	АО «БАЙЕР»	Бепантен(R), мазь для наружного применения 5% 30 г, тубы (1), пачки картонные	ГП Гренцах Продукционс ГмбХ	Германия	GP01XKA; GP020NC
№ 05-68802/20 от 23.11.2020	АО «БАЙЕР»	Вентавис, раствор для ингаляций 10 мкг/мл 2 мл, ампулы (30), пачки картонные	Берлимед С.А.	Испания	MA03N42
№ 05-68802/20 от 23.11.2020	АО «БАЙЕР»	Визанна, таблетки 2 мг 14 шт., блистеры (6), коробки картонные	Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ	Германия	WET9MU
№ 05-68802/20 от 23.11.2020	АО «БАЙЕР»	Гадовист(R), раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл 7.5 мл, шприцы (5), пачки картонные	Байер АГ	Германия	KT07444
№ 05-68802/20 от 23.11.2020	АО «БАЙЕР»	Ксарелто(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные	Байер АГ	Германия	BXJG2H2
№ 05-68802/20 от 23.11.2020	АО «БАЙЕР»	Релиф(R) Адванс, мазь для ректального и наружного применения 200 мг/г 28.4 г, тубы (1), пачки картонные /в комплекте с аппликатором/	Фамар С.А.	Греция	2003741
№ 05-68802/20 от 23.11.2020	АО «БАЙЕР»	Релиф(R) Адванс, суппозитории ректальные 206 мг 6 шт., блистеры (2), пачки картонные	Институт де Ангели С.р.Л.	Италия	0F24; 0G13
№ 05-68802/20 от 23.11.2020	АО «БАЙЕР»	Ренни(R), таблетки жевательные 680 мг + 80 мг 12 шт., блистеры (2), пачки картонные	Делфарм Гайярд	Франция	N1J811; N1J816
№ 05-68802/20 от 23.11.2020	АО «БАЙЕР»	Ренни(R), таблетки жевательные без сахара [мятные] 680 мг + 80 мг 12 шт., блистеры (2), пачки картонные	Делфарм Гайярд	Франция	NIY631; NIU126
№ 05-68802/20 от 23.11.2020	АО «БАЙЕР»	Тридерм, крем для наружного применения 0.05% + 0.1% + 1% 15 г, тубы (1), пачки картонные	Шеринг-Плау Лабо Н.В.	Бельгия	S022831; T017387