---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.11.2021 N 01И-1483/21"
number: "01И-1483/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-11-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-148321"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 11.11.2021 N 01И-1483/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 11.11.2021 N 01И-1483/21

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

</div>


<div align="right">

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО<br>
от 11 ноября 2021 г. N 01И-1483/21

<a id="p100004"></a>О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

</div>

<div align="center">

**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**А.В.САМОЙЛОВА**

</div>






<div align="center">

<a id="p100007"></a>Приложение

</div>

к письму Росздравнадзора
от 11 ноября 2021 г. N 01И-1483/21

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

<div align="center">

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

</div>

ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-68772/20 от 23.11.2020 | <a id="p100016"></a>ООО "Хинкус Фармасьютикалс" | <a id="p100017"></a>Калчек(R), таблетки 10 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Ипка Лабораториз Лимитед | <a id="p100019"></a>Индия | <a id="p100020"></a>NK170010 |
| <a id="p100021"></a>N 05-68772/20 от 23.11.2020 | <a id="p100022"></a>ООО "Хинкус Фармасьютикалс" | <a id="p100023"></a>Калчек(R), таблетки 5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Ипка Лабораториз Лимитед | <a id="p100025"></a>Индия | <a id="p100026"></a>NJ210009 |
| <a id="p100027"></a>N 05-68772/20 от 23.11.2020 | <a id="p100028"></a>ООО "Хинкус Фармасьютикалс" | <a id="p100029"></a>Лизоретик(R), таблетки 12.5 мг + 10 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Ипка Лабораториз Лимитед | <a id="p100031"></a>Индия | <a id="p100032"></a>BOQ010005 |
| <a id="p100033"></a>N 05-68772/20 от 23.11.2020 | <a id="p100034"></a>ООО "Хинкус Фармасьютикалс" | <a id="p100035"></a>Немозол(R), суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл 20 мл, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Ипка Лабораториз Лимитед | <a id="p100037"></a>Индия | <a id="p100038"></a>GX1060012 |
| <a id="p100039"></a>N 05-68772/20 от 23.11.2020 | <a id="p100040"></a>ООО "Хинкус Фармасьютикалс" | <a id="p100041"></a>Немозол(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг 1 шт., блистеры (1), пачки картонные | <a id="p100042"></a>Ипка Лабораториз Лимитед | <a id="p100043"></a>Индия | <a id="p100044"></a>QF040007 |
| <a id="p100045"></a>N 05-68772/20 от 23.11.2020 | <a id="p100046"></a>ООО "Хинкус Фармасьютикалс" | <a id="p100047"></a>Презартан(R) Н, таблетки покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг + 50 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные | <a id="p100048"></a>Ипка Лабораториз Лимитед | <a id="p100049"></a>Индия | <a id="p100050"></a>DWP020018 |
| <a id="p100051"></a>N 05-68772/20 от 23.11.2020 | <a id="p100052"></a>ООО "Хинкус Фармасьютикалс" | <a id="p100053"></a>Рапиклав(R), таблетки покрытые оболочкой 500 мг + 125 мг 3 шт., стрипы (5), пачки картонные | <a id="p100054"></a>Ипка Лабораториз Лтд | <a id="p100055"></a>Индия | <a id="p100056"></a>HDY010010 |




<a id="p100057"></a>

---