Письмо Росздравнадзора от 14.06.2019 № 01И-1483/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 14.06.2019 N 01И-1483/19. 01И-1483/19. 14.06.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-148319
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Б. Браун Медикал», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Насос инфузионный шприцевой „Перфузор Спэйс“ (Perfusor Space) с принадлежностями», производства «Б.Браун Мельзунген АГ», Германия, регистрационное удостоверение от 22.06.2013 № РЗН 2013/905, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение — не приводится).
Причина отзыва: при проведении внутреннего контроля качества была выявлена потенциальная неисправность кабелей соединительных Спэйс 12B.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Б. Браун Медикал» (191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10, тел. +7 (812) 320-40-04).