---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.06.2018 N 01И-1483/18"
number: "01И-1483/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-06-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-148318"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 18.06.2018 N 01И-1483/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 18.06.2018 N 01И-1483/18

"Об отзыве медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 18 июня 2018 г. N 01И-1483/18**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Рош Диагностика Рус", уполномоченного представителя производителя медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Контроль универсальный 1 (20 x 5 мл) (PreciControl ClinChem Multi 1 (20 x 5 ml))", LOT 16040101, производства "Roche Diagnostics GmbH", Germany, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07525 от 30.07.2010, срок действия не ограничен,
- <a id="p100007"></a>"Контроль универсальный II (20 x 5 мл) (PreciControl ClinChem Multi 2 (20 x 5 ml))/Roche systems", LOT 16038602, производства "Roche Diagnostics GmbH", Germany, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07525 от 30.07.2010, срок действия не ограничен (далее - Медицинские изделия), сообщает об отзыве Медицинских изделий (см. приложение - не приводится).
<a id="p100008"></a>Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 20.02.2018 [N 01И-412/18](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-41218#p100005) "О недоброкачественном медицинском изделии", от 20.02.2018 [N 01И-413/18](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-41318#p100005) "О недоброкачественном медицинском изделии".
<a id="p100009"></a>Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "Рош Диагностика Рус" по тел.: 8(800)100-68-96, по e-mail: russia.rcsc@roche.com.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100011"></a>

---
