Письмо Росздравнадзора от 18.06.2018 № 01И-1483/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 18.06.2018 N 01И-1483/18. 01И-1483/18. 18.06.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-148318
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Рош Диагностика Рус», уполномоченного представителя производителя медицинских изделий:
- «Контроль универсальный 1 (20 x 5 мл) (PreciControl ClinChem Multi 1 (20 x 5 ml))», LOT 16040101, производства «Roche Diagnostics GmbH», Germany, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07525 от 30.07.2010, срок действия не ограничен,
- «Контроль универсальный II (20 x 5 мл) (PreciControl ClinChem Multi 2 (20 x 5 ml))/Roche systems», LOT 16038602, производства «Roche Diagnostics GmbH», Germany, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07525 от 30.07.2010, срок действия не ограничен (далее — Медицинские изделия), сообщает об отзыве Медицинских изделий (см. приложение — не приводится).
Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 20.02.2018 № 01И-412/18 «О недоброкачественном медицинском изделии», от 20.02.2018 № 01И-413/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Рош Диагностика Рус» по тел.: 8(800)100-68-96, по e-mail: russia.rcsc@roche.com.