Письмо Росздравнадзора от 13.03.2023 № 01И-148/23

«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Бисопролол“»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг», производители: ООО «Озон» (Россия), ООО «Озон Фарм» (Россия) (регистрационное удостоверение № ЛП-002065 от 30.04.2013), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002065-301220 (изменение № 1 от 03.03.2022, изменение № 2 от 24.10.2022), макеты упаковок (изменение от 03.03.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 03.03.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается начиная с серии 010123.

---