Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 11.11.2021 № 01И-1482/21

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1482/21 от 11.11.2021Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 11.11.2021 N 01И-1482/21. 01И-1482/21. 11.11.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-148221

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 11 ноября 2021 г. № 01И-1482/21

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
А. В. Самойлова

Приложение к письму Росздравнадзора от 11 ноября 2021 г. № 01И-1482/21

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ

КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 05-68810/20 от 23.11.2020 ООО «Самсон-Мед» Желчь медицинская консервированная, эмульсия для наружного применения 250 мл, бутылки (1), пачки картонные Самсон-Мед ООО Россия 700920;
730920
№ 05-68810/20 от 23.11.2020 ООО «Самсон-Мед» Лидаза, субстанция <*> Самсон-Мед ООО Россия 1311020
№ 05-68810/20 от 23.11.2020 ООО «Самсон-Мед» Трипсин кристаллический, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 10 мг, флаконы (10), пачки картонные Самсон-Мед ООО Россия 150920;
161020
№ 05-68810/20 от 23.11.2020 ООО «Самсон-Мед» Химотрипсин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, местного и наружного применения 10 мг, флаконы (10), пачки картонные Самсон-Мед ООО Россия 191020
№ 05-68810/20 от 23.11.2020 ООО «Самсон-Мед» Цитохром C, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг, флаконы (5), пачки картонные Самсон-Мед ООО Россия 41020

<*> По проверенным показателям.