---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.06.2019 N 01И-1482/19"
number: "01И-1482/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-06-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-148219"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 14.06.2019 N 01И-1482/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 14.06.2019 N 01И-1482/19

"О фальсифицированном медицинском изделии"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 14 июня 2019 г. N 01И-1482/19**

<a id="p100004"></a>**О ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от ООО "ФАРМ-СФЕРА", сообщает о выявлении в обращении на территории Республики Ингушетия фальсифицированного медицинского изделия "Бинт медицинский нестерильный 5 x 10 см, 25 шт. в групповой упаковке", сопровождаемого сведениями о производителе ООО "ФАРМ-СФЕРА" и регистрационном удостоверении N ФСР 2007/00377 от 11.09.2013, в связи с опровержением производителем факта производства указанного изделия.
<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100007"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.
<a id="p100008"></a>За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>






<div align="right">

<a id="p100010"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 14 июня 2019 г. N 01И-1482/19

</div>


<div align="center">

<a id="p100011"></a>**ТАБЛИЦА СРАВНЕНИЯ ИДЕНТИФИКАЦИОННЫХ ПРИЗНАКОВ ФАЛЬСИФИКАТА**<br>
**И ОРИГИНАЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100012"></a>Фальсификат<br>
<a id="p100013"></a>Оригинальное медицинское изделие<br>
<a id="p100014"></a>Маркировка<br>
<a id="p100015"></a>Заполненный от руки листок-вкладыш представляет собой листок бумаги с информацией, нанесенной "ручным способом".<br>
Нанесенные надписи не содержат необходимой информации по медицинскому изделию<br>
<a id="p100016"></a>Товарная этикета, сопровождающая медицинские изделия, производится типографским способом.

</div>

Товарная этикетка содержит маркировку медицинского изделия с указанием необходимой информации, согласно ГОСТ 1172-93

<div align="center">

<a id="p100017"></a>Фотографические изображения маркировки упаковки

</div>

фальсификата и оригинала

<a id="p100018"></a>(Не приводится.)



<a id="p100019"></a>

---